論我國藥品監(jiān)督體制改革.pdf

1、1998年在國務(wù)院機構(gòu)改革中，組建了國家藥品監(jiān)督管理局，藥監(jiān)部門從此從衛(wèi)生部門中獨立出來。但在從1998年到2008年藥監(jiān)部門獨立的十年間不斷出現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局的高級官員的受賄問題，加上社會上出現(xiàn)的一系列藥害事件產(chǎn)生了很壞的影響。所以在2008年3月十一屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機構(gòu)改革方案中，明確將國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，并相應(yīng)對食品安全監(jiān)管隊伍進行整合，這標(biāo)志著我國新一輪藥事管理體制改革的啟動。在這種背景下

2、，本文對我國的藥品管理體制進行了探討，并提出了一些建議以供參考，希望能有助于我們加深對現(xiàn)行改革的了解。全文首先從政府監(jiān)管及組織理論角度闡述了藥品監(jiān)管體制設(shè)立的基本原則，詳細的介紹了我國藥品監(jiān)督管理體制的兩次重大變革，然后簡單介紹了美國、法國和日本等國家的藥品監(jiān)督管理體制，最后運用管理學(xué)中的政府監(jiān)管及組織理論，從我國藥品監(jiān)督管理的組織結(jié)構(gòu)、我國藥監(jiān)系統(tǒng)的職能分配及健全內(nèi)外部約束機制三個方面提出若干解決的方案和建議，主張深化藥品監(jiān)管組織機構(gòu)