我國藥品注冊(cè)管理政策評(píng)估研究.pdf

1、藥品是人類用于預(yù)防、治療、診斷疾病的特殊商品，對(duì)藥品實(shí)施有效監(jiān)管，關(guān)系到廣大消費(fèi)者的用藥安全，關(guān)系到公眾生命健康權(quán)益的維護(hù)和保障。藥品注冊(cè)管理政策是對(duì)藥品這個(gè)特殊商品實(shí)行監(jiān)管的重要手段。因此，藥品注冊(cè)管理政策的評(píng)估，作為檢驗(yàn)藥品注冊(cè)管理政策的實(shí)施效果的一個(gè)反饋，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要的意義。
　　 首先，本文對(duì)國內(nèi)外政策評(píng)估的理論和方法的相關(guān)研究成果進(jìn)行了歸納，對(duì)關(guān)于藥品注冊(cè)管理政策評(píng)估相關(guān)基本理論進(jìn)行了理論綜述。其次，本文在

2、總結(jié)和借鑒政策評(píng)估理論的基礎(chǔ)上，將政策評(píng)估的理論與藥品注冊(cè)管理政策相結(jié)合，在系統(tǒng)梳理我國藥品注冊(cè)管理政策的基礎(chǔ)上，整體把握藥品注冊(cè)管理政策的效果，構(gòu)建了藥品注冊(cè)管理政策評(píng)估的指標(biāo)體系。然后，對(duì)現(xiàn)行的幾種政策評(píng)估方法進(jìn)行了比較和選擇，應(yīng)用層次分析法和模糊評(píng)價(jià)法，建立藥品注冊(cè)管理政策綜合效果評(píng)估模型，并利用所建模型，對(duì)我國藥品注冊(cè)管理政策進(jìn)行綜合評(píng)估。最后，在理論分析和評(píng)估研究的基礎(chǔ)上，分析我國藥品注冊(cè)管理政策存在的問題，并提出了藥品注冊(cè)管