我國藥品上市后監(jiān)測工作及國家藥物政策的基礎(chǔ)研究.pdf

1、該項研究工作依次進(jìn)行了藥品上市后再評價文獻(xiàn)調(diào)研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ADR現(xiàn)況、醫(yī)務(wù)人員ADR認(rèn)知度調(diào)研、教育干預(yù)對醫(yī)務(wù)人員ADR報告行為的影響以及有關(guān)國家藥物政策的基礎(chǔ)研究,旨在認(rèn)識中國藥品上市后監(jiān)測工作的現(xiàn)狀以及ADR報告制度實施滯后的原因,增加醫(yī)務(wù)人員報告藥品不良反應(yīng)的意識,為進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)報告制度的實施提供有用線索.該文運用流行病學(xué)的理論和方法,首次對中國藥品上市后監(jiān)測工作開展的現(xiàn)況進(jìn)行研究.其研究結(jié)果顯示:藥品上市后再評價研究

2、論文數(shù)量少、質(zhì)量差,評價不規(guī)范,難以適應(yīng)大量上市新藥臨床應(yīng)用有效性安全性科學(xué)評價的迫切需要;醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ADR監(jiān)測工作經(jīng)費缺乏、技術(shù)人員不足,致使工作開展缺乏廣度和深度;醫(yī)務(wù)人員對ADR監(jiān)測報告工作的基本知識欠缺,管理工作不足,導(dǎo)致ADR報告率低下.在現(xiàn)況調(diào)研的基礎(chǔ)上,使用現(xiàn)場干預(yù)研究方法對醫(yī)務(wù)人員實施教育干預(yù).證明教育干預(yù)在短期內(nèi),可以提高醫(yī)務(wù)人員ADR認(rèn)知度,使ADR報表數(shù)增加.提出切實可行的改善目前ADR監(jiān)測報告的辦法,諸如建立國