我國藥物上市前研究產業(yè)鏈發(fā)展策略研究.pdf

1、目前,從全球范圍來看,醫(yī)藥企業(yè)出于研發(fā)成本壓力,封閉式、獨立的藥物開發(fā)模式已經不大適應全球同步研究的趨勢,合作開發(fā)新藥已經勢在必行。技術創(chuàng)新和知識創(chuàng)新逐漸為企業(yè)所認同和采用,中央政府十七屆五中全會提出“產業(yè)結構調整”和“優(yōu)化升級”的政策目標,和2009年出臺的新醫(yī)改政策,使得國內醫(yī)藥制造業(yè)研究開發(fā)活動成為一種必然選擇。因而,基于醫(yī)藥制造業(yè)專業(yè)化分工的發(fā)展形勢,積極采用藥物上市前研究產業(yè)的發(fā)展策略,有助于提高國內醫(yī)藥企業(yè)的R&D活動的效率

2、和效果。
　　 本論文從五個方面對我國藥物上市前研究產業(yè)鏈發(fā)展策略,進行詳盡的分析和研究。
　　 首先,本論文對研究背景和國內外研究進展進行了分析和闡述。國內外對CRO研究成果比較多,但是對基于專業(yè)化分工的藥物研發(fā)產業(yè)內部的組織分化研究成果仍顯不足。
　　 其次,對我國藥物上市前研究產業(yè)狀況進行了闡述。雖然我國以企業(yè)為主體的研發(fā)模式顯現,但是仍存在研發(fā)能力弱、市場機制不完善等問題。國內外注冊審評制度變遷,使得藥物

3、上市前研究產業(yè)領域的服務體系已經出現。藥物上市前研究產業(yè)制度變遷與醫(yī)藥技術創(chuàng)新仍然存在不相協(xié)調的情況。
　　 然后,對我國藥物上市前研究產業(yè)鏈發(fā)展機制進行分析和深入研究。通過對藥物上市前研究產業(yè)鏈發(fā)展時序分析結果:發(fā)展水平有待于提升,企業(yè)在已開始轉向從企業(yè)外部購進技術提高自身研發(fā)效果；基于面板數據實證分析顯示:國內研發(fā)活動基本上是粗放式的、以大型企業(yè)為主的,研發(fā)活力不強。隨著醫(yī)藥專業(yè)化分工的深化,藥物上市前研發(fā)產業(yè)鏈的兼并、重組