我國藥品不良反應監(jiān)測管理模式研究.pdf

1、藥品不良反應，指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。而藥品不良反應監(jiān)測，指的是藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程。近年以來，亮菌甲素（齊二藥事件）、魚腥草注射劑、鹽酸克林霉素磷酸酯（欣弗事件）、靜丙（廣州佰易事件）、甲氨蝶呤、阿糖胞苷（上海華聯事件）、以及康泰克、萬絡、關木通、等藥品因為安全問題嚴重而被停用?；厮萆鲜鍪录诿科鹗录陌l(fā)現、報告、評價、控制等環(huán)節(jié)，建設中的藥品不良反應監(jiān)測體系和藥品嚴重不良事件

2、應急處理機制發(fā)揮了至關重要的作用。由于我國藥物不良反應監(jiān)測建立時間較晚、從業(yè)人員業(yè)務水平參差不齊等原因，導致藥品不良反應監(jiān)測水平較低。如何通過政府部門加強監(jiān)管，減少藥品不良反應特別是重大藥害事件的發(fā)生，保證公眾用藥安全，這是一個值得探討和研究的問題。
　　本文將從藥品不良反應監(jiān)測的各構成因素出發(fā)，通過概念描述，準確定位藥品不良反應監(jiān)測的各構成因素;分析各構成因素之間的相互作用;并從江蘇省實際情況出發(fā)，分析了我國不良反應監(jiān)測存在的一