機(jī)械活化法制備預(yù)膠化淀粉及其藥用輔料性能研究.pdf

1、藥用輔料包括多種添加劑與賦形劑，是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，在制劑成型的生產(chǎn)和發(fā)展中起著重要的作用。預(yù)膠化淀粉是一種新型的藥用輔料，它可作為稀釋劑和崩散劑，可增加藥物的釋放性。本文采用自制的攪拌磨對(duì)木薯淀粉進(jìn)行機(jī)械活化處理制備預(yù)膠化淀粉，分別通過(guò)以下方法考察不同活化時(shí)間對(duì)其藥用輔料性能的影響：以冷水溶解度為指標(biāo)，關(guān)聯(lián)預(yù)膠化淀粉的活化時(shí)間與冷水溶解度(預(yù)膠化程度)，根據(jù)不同活化時(shí)間生產(chǎn)不同膠化程度的預(yù)膠化淀粉；依照《中國(guó)藥典》20

2、05年版二部對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；采用粉體綜合測(cè)定儀測(cè)定產(chǎn)品的粉末綜合性能，如流動(dòng)性、噴流性、壓縮性和孔隙度等等，并擬合Kawatika方程和Heckel方程模型進(jìn)一步探討粉末的流動(dòng)性、充填性和機(jī)械強(qiáng)度；采用掃描電子顯微鏡(SEM)、紅外光譜(FTIR)、X-射線衍射儀(XRD)，熱重-差示掃描同步熱分析儀(TG-DTA)以及布拉班德粘度分析儀對(duì)預(yù)膠化淀粉進(jìn)行表征分析，探討機(jī)械活化對(duì)預(yù)膠化淀粉的作用機(jī)理；研究預(yù)膠化淀粉的藥用輔料性能，研究其

3、在片劑和膠囊劑等制劑中的具體應(yīng)用。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和理論分析，得到以下結(jié)論：
　　 預(yù)膠化淀粉的冷水溶解度隨著機(jī)械活化時(shí)間的增加而增大，從而就可以通過(guò)控制活化時(shí)間，生產(chǎn)具有不同膠化程度的預(yù)膠化淀粉；
　　 木薯淀粉經(jīng)過(guò)一定時(shí)間的機(jī)械活化，所制得預(yù)膠化淀粉產(chǎn)品符合《中國(guó)藥典》2005年版二部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，抽其中樣品，送檢到廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所，結(jié)果符合規(guī)定；
　　 木薯淀粉經(jīng)過(guò)機(jī)械活化，粉體綜合性能發(fā)生了變化，如休

4、止角、平板角、崩潰角、分散度、松裝密度和振實(shí)密度等均發(fā)生了變化，粉體的流動(dòng)性、噴流性增強(qiáng)，壓縮度降低，孔隙度提高。擬合Kawatika方程和Heckel方程模型進(jìn)一步探討粉體性能可知，隨著機(jī)械活化時(shí)間的增加，預(yù)膠化淀粉的充填性和機(jī)械強(qiáng)度都有了提高；
　　 機(jī)械活化破壞了木薯原淀粉的顆粒結(jié)構(gòu)，隨后機(jī)械活化會(huì)使淀粉顆粒發(fā)生溶脹與重聚作用，顆粒變大；機(jī)械活化后，預(yù)膠化淀粉與原淀粉相比，并沒有產(chǎn)生新的官能團(tuán)；機(jī)械活化打斷了原淀粉內(nèi)部的氫