跨國(guó)制藥行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn).pdf

1、輝瑞作為全球最大的制藥公司，在北美，南美，歐洲以及亞太區(qū)域擁有眾多的生產(chǎn)企業(yè)，這些生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品活性成分，處方藥品，非處方藥品，營(yíng)養(yǎng)品，疫苗等。輝瑞需要確保所有的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的法律法規(guī)。
　　本文擬建立一個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，以能夠在輝瑞的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)中實(shí)現(xiàn)并且提供持續(xù)的業(yè)務(wù)價(jià)值，并且需要符合法規(guī)的一致性和提高生產(chǎn)效率。該實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)通過標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)運(yùn)作和系統(tǒng)使用，支持實(shí)驗(yàn)室及質(zhì)量

2、保證，第三方合作方等方面的運(yùn)作，在整個(gè)公司運(yùn)作網(wǎng)絡(luò)中統(tǒng)一并規(guī)范相關(guān)實(shí)驗(yàn)的分析方法，共享支持服務(wù)，降低運(yùn)作成本。
　　本論文主要內(nèi)容包括：
　　1.建立了覆蓋樣品，測(cè)試和測(cè)試結(jié)果的生命周期管理流程。
　　2.構(gòu)造了實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)設(shè)計(jì)。
　　3.開展了非標(biāo)準(zhǔn)的LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)。
　　4.設(shè)計(jì)了批次創(chuàng)建，樣品登錄，樣品分析，測(cè)試和樣品審核，批次處置，SAP/LIMS接口，用