浦東新區(qū)預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)及相關(guān)知信行研究.pdf

1、研究背景：
　　接種疫苗是預(yù)防控制傳染病的最有效經(jīng)濟(jì)的方法，預(yù)防接種工作已經(jīng)在全世界普遍開(kāi)展。隨著預(yù)防性生物制品的品種不斷增加和接種劑次數(shù)的升高，預(yù)防接種后不良事件的發(fā)生報(bào)告數(shù)量也越來(lái)越多，相應(yīng)地，公眾對(duì)預(yù)防接種安全日益關(guān)注，一些預(yù)防接種后不良事件已經(jīng)在社會(huì)上造成負(fù)面影響，預(yù)防接種后不良事件如果未能有效處理，將對(duì)預(yù)防接種工作造成威脅。所以迫切需要建立有效、靈敏的預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。2004年我國(guó)將預(yù)防接種后不良反應(yīng)納入藥品

2、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，但經(jīng)該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不為預(yù)防接種專業(yè)人員及大眾熟知。2005年上海市建立了經(jīng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)系統(tǒng)的預(yù)防接種后不良事件的三級(jí)報(bào)告系統(tǒng)，由個(gè)人或相關(guān)單位一接種單位—疾控機(jī)構(gòu)組成，其中接種單位(主要為社區(qū)接種門診)是重要的中間環(huán)節(jié)。目前國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)對(duì)各類疫苗的不良事件發(fā)生和報(bào)告、監(jiān)測(cè)情況顯示，不同地區(qū)、不同時(shí)期的觀察數(shù)據(jù)相差懸殊，缺乏有效的分析和評(píng)價(jià)依據(jù)，同時(shí)不良事件的報(bào)告發(fā)生率可能受監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心、家長(zhǎng)認(rèn)知度等多種因素影響

3、，其可信度和真實(shí)性有待探討。為了更好地做好安全預(yù)防接種工作，有必要提高預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的效率和敏感性，尤其要做好接種門診這個(gè)監(jiān)測(cè)中間環(huán)節(jié)的工作。
　　研究目的：
　　本課題將通過(guò)回顧性分析歷史資料和現(xiàn)況研究，旨在了解浦東新區(qū)接種門診預(yù)防接種后不良事件的監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀，分析監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的接種方和受種方人員的監(jiān)測(cè)KAP現(xiàn)況及其可能的影響因素，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題，研究影響監(jiān)測(cè)效率的主要因素，

4、從而為改進(jìn)和完善浦東新區(qū)接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)工作提供指導(dǎo)依據(jù)，提高其預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)工作的效率，進(jìn)而為保障浦東新區(qū)的安全預(yù)防接種工作服務(wù)。
　　資料來(lái)源與方法：
　　1、浦東新區(qū)疾病預(yù)防控中心預(yù)防接種工作業(yè)務(wù)資料中的相關(guān)資料：
　　2、浦東新區(qū)接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)現(xiàn)況調(diào)查，調(diào)查對(duì)象為全區(qū)32家接種門診的條線業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，調(diào)查方法為問(wèn)卷調(diào)查；
　　3、對(duì)浦東新區(qū)全區(qū)接種門診的工作人員共158

5、人開(kāi)展預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)工作KAP調(diào)查；
　　4、采用容量比例抽樣方法，按2007年各接種門診的接種劑次數(shù)比例抽取1163名兒童家長(zhǎng)，進(jìn)行KAP調(diào)查。
　　主要研究結(jié)果：
　　一、浦東新區(qū)預(yù)防接種門診預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)現(xiàn)況
　　1、一般情況：全區(qū)共有32家接種門診，各接種門診的轄區(qū)面積、人口相差懸殊，鄉(xiāng)鎮(zhèn)的接種門診比街道的接種門診要服務(wù)更多的外來(lái)兒童，接種門診人力配備不足，按《上海市接種門診工作規(guī)范》來(lái)評(píng)

6、價(jià)，接種門診人力達(dá)標(biāo)率僅34.38％。
　　2、接種門診的預(yù)防接種后不良事件的報(bào)告敏感性逐年提高，報(bào)告發(fā)生率由2006年的26.7例/10萬(wàn)劑次升高到2008年的57.7例/10萬(wàn)劑次。參與報(bào)告的接種門診數(shù)由2006年的25家上升到2007、2008年的30家，參與報(bào)告的比例達(dá)到93.8％。
　　3、在全區(qū)32家接種門診中100％安排了專人負(fù)責(zé)每月的AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)表上報(bào)工作。
　　4、硬件支持方面：有專用計(jì)算機(jī)、能在門

7、診進(jìn)行計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告、有專用電話線、配備專用打印機(jī)的比例分別為：68.7％、37.5％、78.1％、37.5％。
　　5、信息來(lái)源：主要由受種兒童家長(zhǎng)報(bào)告，構(gòu)成比為96.9％。兒童家長(zhǎng)報(bào)告的主要方式為采用電話至接種門診的方式，占84.4％。
　　6、漏報(bào)現(xiàn)象：在2008年，有37.5％的接種門診承認(rèn)存在漏報(bào)的現(xiàn)象。漏報(bào)的原因，有58.3％的認(rèn)為是接種門診太忙了；有58.3％認(rèn)為是報(bào)告的內(nèi)容太多或報(bào)告程序太繁瑣。
　　二

8、、預(yù)防接種門診專業(yè)人員對(duì)預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)的KAP調(diào)查
　　1、一般情況：全區(qū)接種門診平均在接種門診工作每周一次以上的工作人員有158名，平均年齡為39.0歲，女性構(gòu)成比85.4％，中專和大專學(xué)歷的占77.8％。
　　2、專業(yè)情況：55.1％d的人員專業(yè)職稱為初級(jí)，無(wú)職稱的占36.0％。平均從事預(yù)防接種工作時(shí)間為8.79年；有89.9％的人有預(yù)防接種上崗證；有68.45％參加過(guò)預(yù)防接種后不良事件的處理工作。84.2％的專

9、業(yè)人員均參加過(guò)AEFI監(jiān)測(cè)培訓(xùn)。
　　3、相關(guān)知曉情況：調(diào)查對(duì)象對(duì)AEFI監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的知曉率為70.7％。對(duì)AEFI的概念分類、不良反應(yīng)的一般發(fā)生時(shí)間、對(duì)異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)要求報(bào)告時(shí)間，專業(yè)人員知曉率分別為58.9％、84.8％、73.4％。調(diào)查對(duì)象的年齡和從事預(yù)防接種工作時(shí)間這2個(gè)因素對(duì)專業(yè)人員的AEFI概念分類知曉率有顯著性影響。
　　4、相關(guān)態(tài)度：69.9％的人認(rèn)為在接種門診預(yù)防接種安全性和預(yù)防接種效果一樣重要，認(rèn)為有必

10、要的人和非常有必要開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)工作的人構(gòu)成比為94.3％；認(rèn)為有必要將哪怕是輕微的一般反應(yīng)也要納入監(jiān)測(cè)范圍的人數(shù)構(gòu)成比為66.5％。認(rèn)為有必要開(kāi)展AEFI主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作的人構(gòu)成比為66.5％；認(rèn)為有必要將AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告率的納入工作考核指標(biāo)的人構(gòu)成比為49.4％。
　　5、相關(guān)行為：有76.6％的專業(yè)人員會(huì)按規(guī)定常規(guī)登記報(bào)告，另有22.8％的人認(rèn)為癥狀輕，就不登記報(bào)告了。對(duì)于接種門診專業(yè)人員在2008年工作查閱文獻(xiàn)的情況，有53

11、.3％的人沒(méi)有查閱過(guò)。
　　調(diào)查專業(yè)人員在2008年實(shí)際監(jiān)測(cè)預(yù)防接種后不良事件的情況，顯示有79.2％的人在接到報(bào)告后將信息無(wú)遺漏地報(bào)告進(jìn)AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，另有19.8％的人只是將嚴(yán)重的事件才進(jìn)行了報(bào)告。分析報(bào)告資料的來(lái)源，其中99.0％來(lái)自于家長(zhǎng)報(bào)告。
　　三、預(yù)防接種受種兒童家長(zhǎng)對(duì)預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)的KAP調(diào)查
　　1、一般情況：共調(diào)查兒童1163名，平均年齡為1.8歲；59.3％為本地兒童，38％為在滬居住3

12、個(gè)月及以上的外來(lái)兒童。家長(zhǎng)主要為父母，構(gòu)成比88.7％，平均年齡32.3歲，20-40歲的人占87％，女性占61.3％。
　　2、相關(guān)情況：97.2％的兒童在醫(yī)院出生。兒童母親的文化程度和父親文化程度分布類似，大專及以上比例最高，占近一半。約50％的家庭年收入在3-5萬(wàn)和5-10萬(wàn)。
　　3、相關(guān)知曉情況：相關(guān)知識(shí)的知曉率為69.1％。聽(tīng)說(shuō)過(guò)預(yù)防接種后不良反應(yīng)的構(gòu)成比為81.7％；認(rèn)為預(yù)防接種后可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)的人數(shù)構(gòu)成比

13、為78.2％；知曉3種及以上預(yù)防接種不良反應(yīng)的構(gòu)成比為49.2％；知曉不良反應(yīng)一般發(fā)生時(shí)間的構(gòu)成比為67.5％。
　　4、相關(guān)態(tài)度：認(rèn)為有必要和非常有必要開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作的構(gòu)成比為88.2％；家長(zhǎng)認(rèn)為接種安全和疫苗效果一樣重要的比例高達(dá)59.8％；對(duì)于如果兒童接種疫苗后有不良反應(yīng)發(fā)生，持一般的輕的反應(yīng)不報(bào)告的態(tài)度的人最多，占61.0％，發(fā)生嚴(yán)重的反應(yīng)的話，持向接種門診報(bào)告態(tài)度的人占46.6％，會(huì)向有關(guān)部門報(bào)告的占32.8％；從沒(méi)想到要

14、報(bào)告的人比例為10.7％。
　　5、相關(guān)行為：家長(zhǎng)會(huì)選擇采用的報(bào)告AEFI方式(可多選)：到接種門診告知、電話報(bào)告的比例分別為70.2％、52.3％，但有42.8％的家長(zhǎng)不知接種門診的電話號(hào)碼；另有27.9％的人選擇在下次接種時(shí)告知門診醫(yī)師。
　　調(diào)查曾發(fā)生過(guò)預(yù)防接種后不良反應(yīng)的兒童的家長(zhǎng)，其實(shí)際采取的AEFI監(jiān)測(cè)行為，采取向接種門診報(bào)告的人數(shù)構(gòu)成比為36.8％，未報(bào)告的比例高達(dá)62.7％。分析未報(bào)告的原因(可多選)，主要是

15、家長(zhǎng)認(rèn)為不良反應(yīng)的癥狀很輕，沒(méi)必要報(bào)告，所占比例為91.7％，其次有22.3％的家長(zhǎng)無(wú)報(bào)告意識(shí)；調(diào)查分析進(jìn)行過(guò)報(bào)告的家長(zhǎng)的報(bào)告方式，及時(shí)到接種門診去報(bào)告的最多，所占比例為45.8％，其次為用電話報(bào)告。
　　結(jié)論和建議：
　　1、預(yù)防接種后不良事件發(fā)生例數(shù)隨接種疫苗的品種和接種量正逐年升高，做好預(yù)防接種后不良事件的監(jiān)測(cè)工作是保障安全接種工作的重要部分。
　　2、接種門診是開(kāi)展預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)工作中重要的中間環(huán)節(jié)，浦

16、東新區(qū)當(dāng)前絕大多數(shù)接種門診已配備了開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作的硬件，有專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，專業(yè)人員對(duì)監(jiān)測(cè)工作知曉程度尚可，但大多數(shù)接種門診專業(yè)人員配備不足，日常接種工作量超負(fù)荷及監(jiān)測(cè)報(bào)告工作程序繁瑣復(fù)雜，造成了接種門診存在接到報(bào)告時(shí)不登記上報(bào)的漏報(bào)情況，建議有關(guān)部門能增加接種門診的人力配備，簡(jiǎn)化報(bào)告程序，提高監(jiān)測(cè)的敏感性。
　　3、在目前開(kāi)展的預(yù)防接種后不良事件被動(dòng)監(jiān)測(cè)工作中，受種兒童家長(zhǎng)是預(yù)防接種后不良事件監(jiān)測(cè)的首要報(bào)告人。研究提示受種兒童