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文檔簡介
1、六味地黃丸是中醫(yī)“滋補腎陰”的經(jīng)典代表名方,由宋·錢乙在《小兒藥證直訣》中首創(chuàng),北宋太醫(yī)錢仲陽依據(jù)醫(yī)圣張仲景的“金匱腎氣丸”(《金匱要略》)化裁而成,是著名的滋陰補腎代表方。國內(nèi)已經(jīng)有眾多廠家從事六味地黃丸及相關(guān)制劑的生產(chǎn),作為保健良方其已經(jīng)越來越受到廣大消費者的關(guān)注和青睞。本文分別介紹了大孔樹脂和超濾兩種新型的分離技術(shù)在其生產(chǎn)工藝中的應(yīng)用,以期在保證療效的基礎(chǔ)上減少服用量,從而減輕消費者的負擔,為國藥走向世界打好基礎(chǔ)。本文根據(jù)工藝路線
2、及實際情況暫擬定芍藥苷作為指標成分,選用超高速離心作為預(yù)處理手段,來對大孔樹脂工藝與超濾工藝進行研究和優(yōu)化。在大孔樹脂工藝中,首先通過靜態(tài)吸附實驗,選取了效果最佳的HPD-100大孔樹脂,進而進行了動態(tài)吸附研究,確定其泄露點及飽和吸附量,然后通過吸附洗脫實驗確定了洗脫劑酒精的濃度和用量。為了考察吸附過程當中諸多因素的影響,采用了正交實驗對藥液流速、鹽效應(yīng)、藥液濃度三個因素進行了優(yōu)化,結(jié)果表明大孔樹脂工藝經(jīng)優(yōu)化以后浸膏質(zhì)量僅為原藥材的4.
3、6%左右,而其中的芍藥苷也有85%被保留。在超濾工藝中,首先通過單因素實驗,分析了不同溫度、壓力、料液濃度對膜通量的影響,并通過正交實驗,以透過液芍藥苷相對含量、浸膏中芍藥苷含量、除雜率為超濾藥液的質(zhì)量指標,以芍藥苷相對提取率為生產(chǎn)質(zhì)量指標,考察相對最優(yōu)超濾除雜條件。結(jié)果表明,在最優(yōu)超濾工藝條件下,浸膏質(zhì)量為原藥材的17%左右,芍藥苷保留率高達95%。本文的最后還初步研究了大孔樹脂與超濾的聯(lián)用,結(jié)果表明聯(lián)用后盡可能的保留了六味地黃中的多
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