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1、目的:評(píng)價(jià)益氣活血利水顆粒治療急性出血性中風(fēng)的臨床療效和安全性;從益氣活血利水顆粒對(duì)血清基質(zhì)金屬蛋白酶-9(matricmetalloproteinase-9,MMP-9)的影響,揭示其作用機(jī)制,為益氣活血利水顆粒的臨床應(yīng)用提供客觀依據(jù)。
方法:采用隨機(jī)、對(duì)照的臨床研究方法將40例出血性中風(fēng)微創(chuàng)術(shù)后患者分為益氣活血利水顆粒治療組(簡(jiǎn)稱治療組)20例和常規(guī)治療對(duì)照組(簡(jiǎn)稱對(duì)照組)20例。對(duì)照組給予微創(chuàng)穿刺粉碎血腫清除術(shù)(簡(jiǎn)稱微創(chuàng)
2、術(shù))+內(nèi)科常規(guī)處理。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,并于當(dāng)天口服益氣活血利水顆粒(由三九藥業(yè)生產(chǎn)的中藥顆粒劑,主要成份:黃芪顆粒20g、黨參顆粒15g、澤瀉顆粒20g、水蛭粉顆粒3g),每日分2次沖服,兩組均治療30天,隨訪半年。對(duì)兩組腦出血微創(chuàng)術(shù)后患者血清MMP-9的含量、腦水腫面積以及血腫面積,神經(jīng)功能缺損評(píng)分,生活活動(dòng)能力評(píng)分情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),數(shù)據(jù)采用計(jì)算機(jī)spass13.0版統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。
結(jié)果:①兩組患者一般資料差異性比較:
3、采用卡方檢驗(yàn)與t檢驗(yàn)分別對(duì)兩組患者性別、年齡、伴發(fā)病、既往史進(jìn)行分析,結(jié)果兩組患者無明顯差異(P>0.05),具有可比性。②治療前兩組腦水腫面積,血腫面積及神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較,經(jīng)t檢驗(yàn)P>0.05,兩組患者具有可比性。③治療后兩組神經(jīng)功能缺損評(píng)分、腦水腫面積,血腫面積及生活活動(dòng)能力評(píng)分比較,治療組優(yōu)于對(duì)照組,有顯著性差異(P<0.05)。④實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果表明,治療后第3天和第7天治療組血清MMP-9水平較對(duì)照組顯著降低(P<0.05);
4、⑤安全性觀測(cè):兩組患者均沒有出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),患者能夠耐受,兩組患者均完成試驗(yàn),沒有病例因?yàn)閲?yán)重不良事件而中斷治療。
結(jié)論:①益氣活血利水顆粒能抑制急性出血性中風(fēng)微創(chuàng)術(shù)后腦水腫形成;促進(jìn)血腫的吸收;能促進(jìn)急性出血性中風(fēng)微創(chuàng)術(shù)后患者的神經(jīng)功能恢復(fù)。臨床研究未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用,安全性好。②研究表明,在出血性中風(fēng)患者血清中MMP-9水平于發(fā)病第3天后明顯增高,益氣活血利水顆粒治療組治療后MMP-9水平顯著下降,提示益氣活血
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