臨床新技術(shù)應(yīng)用管理體系研究.pdf

1、隨著科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中的貢獻(xiàn)率越來(lái)越高，開(kāi)展臨床新技術(shù)已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療服務(wù)水平、增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，同時(shí)也是醫(yī)院科學(xué)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。一定程度上，臨床新技術(shù)開(kāi)展情況已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)水平和能力的重要標(biāo)志。醫(yī)療新技術(shù)的臨床應(yīng)用，臨床新技術(shù)的開(kāi)展，從個(gè)別醫(yī)務(wù)工作者的探索，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自覺(jué)行為，再到醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)者的群策群力，都體現(xiàn)了一種向上、向前的積極態(tài)勢(shì)。但無(wú)論怎樣的動(dòng)因，當(dāng)開(kāi)展臨床新技術(shù)成為一種社會(huì)性活

2、動(dòng)和現(xiàn)象時(shí)，必然產(chǎn)生規(guī)范管理的客觀需要。一方面開(kāi)展臨床新技術(shù)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的帶來(lái)聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)上的獲益，另一方面開(kāi)展臨床新技術(shù)作為一種創(chuàng)新實(shí)踐，具有探索性特征，因此，必須進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范的管理，不斷探索臨床新技術(shù)應(yīng)用管理的理論和制度體系，在促進(jìn)臨床新技術(shù)的健康發(fā)展的同時(shí)，維護(hù)患者健康安全。
　　一、研究目的:
　　本研究通過(guò)理論研究與管理實(shí)踐相結(jié)合的方式，探索建立一套較為系統(tǒng)、全面、可行的臨床新技術(shù)管理的制度框架、臨床新技術(shù)評(píng)

3、價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)實(shí)踐的制度體系，構(gòu)建一套臨床新技術(shù)管理的可行路徑，為規(guī)范臨床新技術(shù)的管理，提高醫(yī)療質(zhì)量、確保醫(yī)療安全、促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)步提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。
　　二、研究方法和內(nèi)容:
　　通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研法、暢談會(huì)議法、專(zhuān)家咨詢(xún)法、實(shí)踐驗(yàn)證法，構(gòu)建臨床新技術(shù)管理的制度框架，建立新技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)實(shí)踐的制度體系。
　　文獻(xiàn)調(diào)研法：進(jìn)一步明確臨床新技術(shù)的概念，分析國(guó)內(nèi)外新技術(shù)管理的動(dòng)態(tài)和存在問(wèn)題，為構(gòu)建臨床新技術(shù)管理的

4、制度體系和評(píng)價(jià)的組織方法體系提供理論基礎(chǔ)。
　　暢談會(huì)議法：邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、衛(wèi)生事業(yè)管理專(zhuān)家和主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)會(huì)議，通過(guò)開(kāi)放式討論，對(duì)臨床新技術(shù)的管理現(xiàn)狀進(jìn)行診斷評(píng)價(jià)，對(duì)管理制度框架進(jìn)行論證，對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和過(guò)程管理措施進(jìn)行探討。
　　專(zhuān)家調(diào)研法：通過(guò)面對(duì)面的專(zhuān)家訪談，收集臨床新技術(shù)管理需求，修訂評(píng)價(jià)體系和制度方法，從而為構(gòu)建對(duì)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)適體合用的制度體系奠定基礎(chǔ)。
　　實(shí)踐驗(yàn)證法：在文獻(xiàn)、制度研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)專(zhuān)家訪

5、談結(jié)果，經(jīng)反復(fù)征求意見(jiàn)，形成《管理辦法》，每年組織對(duì)所在單位三所附屬醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床新技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，收集改進(jìn)信息，完善臨床新技術(shù)管理的制度體系和評(píng)價(jià)組織的措施。
　　本研究的主要內(nèi)容包括：
　?。ㄒ唬┟鞔_臨床新技術(shù)的概念，并從管理角度系統(tǒng)分析其主要特性；
　?。ǘ┭芯啃录夹g(shù)臨床準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)、程序和方法，探討當(dāng)前新技術(shù)準(zhǔn)入管理中存在的問(wèn)題；
　?。ㄈ┨接懶录夹g(shù)臨床應(yīng)用管理（尤其是實(shí)施過(guò)程管理）的策略和措施；

6、
　?。ㄋ模┨剿鹘⑴R床新技術(shù)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)定組織的制度體系，通過(guò)管理實(shí)踐進(jìn)行驗(yàn)證，并加以完善，建立系統(tǒng)的評(píng)價(jià)組織方法；
　?。ㄎ澹┟鞔_臨床新技術(shù)安全管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和管理重點(diǎn)，進(jìn)而探討相應(yīng)的激勵(lì)和約束措施；
　?。┓治鲩_(kāi)展臨床新技術(shù)所面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)，系統(tǒng)探討其控制措施和規(guī)避策略。
　　三、主要結(jié)果:
　?。ㄒ唬┡R床新技術(shù)具有五大主要特征
　　一是相對(duì)先進(jìn)性，即臨床新技術(shù)相對(duì)于常規(guī)診療手段而言是

7、先進(jìn)的，但這種先進(jìn)性具有時(shí)間、地域和應(yīng)用上的相對(duì)性；
　　二是技術(shù)創(chuàng)新性，即臨床新技術(shù)都必須在不同程度和方式上有所創(chuàng)新，既可以是原始的核心技術(shù)創(chuàng)新，也包括成熟技術(shù)的改進(jìn)、集成、移植和應(yīng)用范圍的拓展；
　　三是臨床實(shí)用性，即臨床新技術(shù)必須相對(duì)成熟、安全，并可直接應(yīng)用于臨床，具有較好的應(yīng)用前景和發(fā)展空間；
　　四是應(yīng)用可及性，即臨床新技術(shù)經(jīng)費(fèi)和技術(shù)門(mén)檻不能過(guò)高，能夠被患者所獲得和接受，實(shí)現(xiàn)條件能夠滿(mǎn)足；
　　五是倫理

8、可行性，即臨床新技術(shù)必須滿(mǎn)足相應(yīng)的法律法規(guī)要求，符合社會(huì)道德及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。
　?。ǘ┡R床新技術(shù)準(zhǔn)入管理的主要內(nèi)容和方法
　　準(zhǔn)入管理的內(nèi)容包括人員、技術(shù)和機(jī)構(gòu)三個(gè)方面的準(zhǔn)入；不同管理主體的準(zhǔn)入管理重點(diǎn)不同，區(qū)別于宏觀政策的分類(lèi)管理，從實(shí)踐角度，將臨床新技術(shù)按照引入成熟技術(shù)、集成創(chuàng)新技術(shù)和原創(chuàng)技術(shù)三類(lèi)進(jìn)行分類(lèi)管理，同時(shí)按照不同管理層級(jí)對(duì)三類(lèi)技術(shù)實(shí)施各有側(cè)重的分級(jí)管理。
　?。ㄈ┡R床新技術(shù)實(shí)施過(guò)程的管理對(duì)確保創(chuàng)新質(zhì)量

9、和醫(yī)療安全具有重要意義。
　　通過(guò)對(duì)實(shí)施過(guò)程輸入、輸出因素分析，對(duì)于影響輸出質(zhì)量的主要輸入因素--人、技術(shù)、實(shí)施方案、支撐條件、管理制度和患方因素進(jìn)行有效控制，有利于提高項(xiàng)目輸出質(zhì)量，即獲得滿(mǎn)意的診療效果、建立有效的技術(shù)方法、提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩個(gè)效益、培育學(xué)科人才團(tuán)隊(duì)，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。實(shí)施過(guò)程管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括應(yīng)用評(píng)價(jià)、關(guān)鍵技術(shù)、方案預(yù)案、支撐條件、環(huán)節(jié)質(zhì)量、患者準(zhǔn)入、首例把關(guān)、叫停機(jī)制等八個(gè)方面。
　?。ㄋ模?gòu)建了由九個(gè)維度定量

10、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與三級(jí)五等的定性標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系；探索建立了專(zhuān)業(yè)函審與綜合評(píng)價(jià)相結(jié)合為主要特色的評(píng)審制度體系；應(yīng)用該評(píng)審體系，開(kāi)展了為期三年的管理評(píng)審實(shí)證研究，證明該評(píng)審體系能夠充分反應(yīng)附屬醫(yī)院臨床創(chuàng)新態(tài)勢(shì)，評(píng)審結(jié)果被納入醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效考核體系。
　　（五）對(duì)于開(kāi)展臨床新技術(shù)可以在項(xiàng)目實(shí)施和推廣階段采取不同的方式予以激勵(lì)，在實(shí)施階段主要通過(guò)搭建技術(shù)平臺(tái)、完善政策支持、強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障等方式以保障項(xiàng)目的順利實(shí)施；在項(xiàng)目推廣階段則可通過(guò)創(chuàng)

11、新獎(jiǎng)勵(lì)、績(jī)效考核、單項(xiàng)核算等方式予以激勵(lì)。同時(shí)應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格準(zhǔn)入、過(guò)程監(jiān)督和追蹤管理等方式予以約束規(guī)范。
　?。╅_(kāi)展臨床新技術(shù)需要面臨技術(shù)、程序、倫理、法律和效益等五個(gè)主要方面的風(fēng)險(xiǎn)，并針對(duì)性地探討了風(fēng)險(xiǎn)控制和規(guī)范的策略和措施。
　　四、主要結(jié)論:
　　本研究是以服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)管理為目標(biāo)的臨床新技術(shù)應(yīng)用的微觀管理研究。臨床新技術(shù)的管理包括準(zhǔn)入管理、過(guò)程管理、評(píng)價(jià)管理、激勵(lì)與約束機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面，本研究探討的臨