紫香益母膠囊藥學(xué)研究.pdf

1、“紫香益母膠囊"由杠板歸、苦參、益母草等貴州苗藥材組成，具有清熱燥濕，活血行滯，殺蟲(chóng)止癢等功效，用于治療盆腔炎。 一、制備工藝的研究 紫香益母膠囊"是以臨床用藥為目的，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，以本方功能主治為基礎(chǔ)，結(jié)合藥物化學(xué)成分性質(zhì)、臨床用藥要求及生產(chǎn)可行性，制定合理的工藝路線。本方采取水提工藝：運(yùn)用高效液相色譜法(HPLC)對(duì)君藥苦參中苦參堿、氧化苦參堿為和黃柏中小檗堿為指標(biāo)性成分含量進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)兼顧了浸膏得率，共同為

2、水提工藝所獲取的參數(shù)提供了更有力的證明，篩選出最優(yōu)化的提取工藝。優(yōu)選處方的水提工藝條件為：以原藥材飲片，水煮3次，每次1.5小時(shí)。加水量12倍為最宜。精制工藝路線，采用單因素分析方法，運(yùn)用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定所得樣品中苦參堿、氧化苦參堿、小檗堿含量，以苦參堿含量、氧化苦參堿含量、小檗堿含量和出膏率為指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)分，優(yōu)選了最佳的提取和精制的工藝路線，篩選出最優(yōu)化的精制工藝為：水煎濾液合并，將濾液減壓濃縮至含生藥量約2 g/mL

3、，加入乙醇使醇的濃度達(dá)到70％，在5-10℃條件下靜置24 h。成型工藝：通過(guò)對(duì)比實(shí)驗(yàn)考察了不同輔料(微晶纖維素、淀粉、羧甲基纖維素鈉、糊精)對(duì)浸膏粉性質(zhì)的影響，成型工藝的研究結(jié)果表明：浸膏粉和微晶纖維素、淀粉的比例為5：0.5：0.5時(shí)，可很好地降低浸膏粉的吸濕性，且有良好的流動(dòng)性，以浸膏粉與輔料按比例混勻，臨界相對(duì)濕度約為62.5％，取3號(hào)膠囊分裝，平均裝量約為0.24 g。 二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 采用薄層色譜法對(duì)制劑中