輔助耗材對(duì)注射泵關(guān)鍵性能影響的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、注射是臨床醫(yī)療最普通和最常見(jiàn)的治療方式，使用注射泵為患者注射藥物已逐步成為醫(yī)院注射的重要手段。微量注射泵因其精確度較高，能在單位時(shí)間內(nèi)勻速地將藥物泵入靜脈內(nèi)，能自動(dòng)控制輸液速度以保持血液中藥物的有效濃度，降低護(hù)士工作量等優(yōu)點(diǎn)而在臨床上逐漸被推廣，尤其在兒科、老年病及重癥醫(yī)學(xué)等臨床學(xué)科，國(guó)內(nèi)大型綜合醫(yī)院注射泵與床位的配置比例達(dá)到1:4。
　　但是，注射泵提高臨床質(zhì)量水平的同時(shí)，與其他醫(yī)療設(shè)備一樣，也存在著安全風(fēng)險(xiǎn)防范和使用質(zhì)量控制方

2、面的難題。根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)提供的數(shù)據(jù)，使用注射泵時(shí)發(fā)生的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排列在醫(yī)療器械的第五位。因此，分析研究注射泵的安全保證和質(zhì)量控制，不僅是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，同時(shí)是改進(jìn)和提高注射泵生產(chǎn)制造水平的重要依據(jù)。
　　注射泵工作的技術(shù)和原理更多地體現(xiàn)著工程學(xué)的發(fā)展成果。國(guó)內(nèi)外諸多醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程界的專家對(duì)其開(kāi)展的安全保證和質(zhì)量控制學(xué)術(shù)研究多數(shù)將視角集中在工程學(xué)上，即希望通過(guò)政府或行業(yè)的強(qiáng)制性指標(biāo)計(jì)量和實(shí)驗(yàn)室性能

3、檢測(cè)來(lái)解決注射泵的安全使用問(wèn)題，但在實(shí)際醫(yī)療實(shí)踐中，因?yàn)殡姎夤收匣蛟O(shè)備本身的準(zhǔn)確度問(wèn)題產(chǎn)生的不良事件只占1/3。因此，探索和發(fā)現(xiàn)注射泵設(shè)備以外的影響因素，是健全注射泵質(zhì)量保證體系和安全風(fēng)險(xiǎn)控制體系的重要策略。
　　本研究采用了國(guó)內(nèi)臨床工作中較常使用的注射泵、世界著名的注射泵質(zhì)控專業(yè)設(shè)備，通過(guò)進(jìn)行速率偏差實(shí)驗(yàn)、注射總量偏差實(shí)驗(yàn)、阻塞報(bào)警可靠性試驗(yàn)、排空?qǐng)?bào)警準(zhǔn)確度等系列實(shí)驗(yàn)，研究了注射器、壓力延長(zhǎng)管等輔助耗材對(duì)注射泵關(guān)鍵性能影響。我們

4、的研究結(jié)果為提高注射泵的臨床使用效果、以及改進(jìn)注射類醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)提供了理論依據(jù)。
　　目的：
　　通過(guò)測(cè)定和分析使用不同類型注射器、壓力延長(zhǎng)管等輔助耗材時(shí)，注射泵注射速率、注射總量、阻塞報(bào)警可靠性及排空?qǐng)?bào)警準(zhǔn)確度的變化，明確上述輔助耗材對(duì)注射泵關(guān)鍵性能的影響及其規(guī)律，探討影響注射泵使用中產(chǎn)生注射誤差和臨床風(fēng)險(xiǎn)的重要因素，為控制注射泵臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)及提高其應(yīng)用操作水平提供理論依據(jù)。
　　方法：
　　采用不同規(guī)格注射

5、器、壓力延長(zhǎng)管建立注射泵輸液模型。
　　1.速度偏差實(shí)驗(yàn)
　　1)使用注射泵和輸液泵性能測(cè)試儀(Fluke IDA-4 Plus)，以壓力延長(zhǎng)管和注射器連接，形成閉合回路，排空測(cè)試儀內(nèi)部空氣。
　　2)分別采用10 ml注射器+80 cm壓力延長(zhǎng)管，20 ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，10ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管，20ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+120

6、cm壓力延長(zhǎng)管等六種耗材組合連接入系統(tǒng)。注射器內(nèi)預(yù)留滿管生理鹽水，連入注射泵。
　　3)分別設(shè)定注射泵流速為5,10,15,20,25,30,35,40,45,50,100,200,300ml/h。
　　4)讀取并記錄Fluke IDA-4 Plus測(cè)得的流速，求10次測(cè)試的平均值。
　　5）根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，繪制速度偏差曲線。
　　2.注射總量偏差實(shí)驗(yàn)
　　1) Fluke IDA-4 Plus，以壓力延長(zhǎng)管

7、和注射器連接，形成閉合回路，排空測(cè)試儀內(nèi)部空氣。
　　2)分別采用10ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，20ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，10ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管，20ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管等六種耗材組合連接入系統(tǒng)。注射器內(nèi)預(yù)留滿管生理鹽水，連入注射泵。
　　3)分別設(shè)定注射泵總量為10ml注射器（1,2,3,4,5,6,7,8,

8、9,10ml）,20ml注射器（2,4,6,8,10,12,14,16,18,20ml）,50 ml注射器（5,10,15,20,25,30,35,40,45,50ml）。
　　4)讀取并記錄Fluke IDA-4 Plus測(cè)得的實(shí)際輸出量，求10次測(cè)試的平均值。
　　5)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，繪制注射總量偏差曲線。
　　3．阻塞報(bào)警可靠性實(shí)驗(yàn)
　　1)壓力延長(zhǎng)管（帶三通），注射器連接，形成閉合回路，排空內(nèi)部空氣。

9、>　　2)分別采用10ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，20ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，10ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管，20ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管等六種耗材組合連接入系統(tǒng)。注射器內(nèi)預(yù)留滿管生理鹽水，連入注射泵。
　　3)設(shè)定注射泵速度分別為5,10,20,30,50,100,150,200,300ml/h。
　　4)關(guān)閉三通，同時(shí)用秒

10、表開(kāi)始計(jì)時(shí)。
　　5)設(shè)備開(kāi)始阻塞報(bào)警，記錄秒表讀數(shù)。每組測(cè)試10次，取平均值記錄。
　　6）根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，繪制阻塞報(bào)警時(shí)間曲線，
　　4.排空?qǐng)?bào)警準(zhǔn)確度實(shí)驗(yàn)
　　1)壓力延長(zhǎng)管，注射器連接，形成閉合回路，排空內(nèi)部空氣。
　　2)分別采用10ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，20ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+80cm壓力延長(zhǎng)管，10ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管，20ml注射器+120cm

11、壓力延長(zhǎng)管，50ml注射器+120cm壓力延長(zhǎng)管等六種耗材組合連接入系統(tǒng)。注射器內(nèi)預(yù)留滿管生理鹽水，連入注射泵。
　　3)設(shè)定注射泵速度分別為5,10,20,30,50,100,150,200,300ml/h。
　　4)設(shè)備開(kāi)始排空?qǐng)?bào)警（本設(shè)備為排空前3分鐘開(kāi)始報(bào)警），用秒表開(kāi)始計(jì)時(shí)。
　　5)設(shè)備通知工作，記錄秒表讀數(shù)。每組測(cè)試10次取平均值，并記錄。
　　6）根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，繪制排空?qǐng)?bào)警時(shí)間曲線。
　　結(jié)

12、果：
　　1.輔助耗材對(duì)注射速度的影響
　　1)注射器對(duì)注射泵速度的影響：50ml注射器優(yōu)于20ml注射器優(yōu)于10ml注射器。容量規(guī)格大的注射器，對(duì)注射速率精確度的影響越小。
　　2)延長(zhǎng)管對(duì)注射泵速率的影響：80cm壓力延長(zhǎng)管略優(yōu)于120cm壓力延長(zhǎng)管。長(zhǎng)度越大的延長(zhǎng)管，對(duì)注射速率精確度的影響越大，但差異不顯著。
　　2.輔助耗材對(duì)注射總量的影響
　　1）注射器對(duì)注射泵注射總量偏差的影響：50ml注射器優(yōu)

13、于20ml注射器優(yōu)于10ml注射器。容量規(guī)格大的注射器，對(duì)注射容量精確度的影響越小。
　　2）延長(zhǎng)管對(duì)注射泵注射總量偏差的影響：80cm壓力延長(zhǎng)管略優(yōu)于120cm壓力延長(zhǎng)管。長(zhǎng)度越大的延長(zhǎng)管，對(duì)注射容量精確度的影響越大，但差異不顯著。
　　3.輔助耗材對(duì)阻塞報(bào)警的影響
　　1）注射器對(duì)注射泵阻塞報(bào)警時(shí)間的影響：10ml注射器阻塞報(bào)警早于20ml注射器早于50ml注射器。容量規(guī)格較大的注射器，阻塞報(bào)警延遲的時(shí)間越長(zhǎng)，報(bào)警

14、可靠性越差。
　　2）延長(zhǎng)管對(duì)注射泵阻塞報(bào)警的影響：80cm延長(zhǎng)管阻塞報(bào)警早于120cm延長(zhǎng)管。長(zhǎng)度越大的延長(zhǎng)管，阻塞報(bào)警延遲的時(shí)間越長(zhǎng)，報(bào)警可靠性越差。
　　4.輔助耗材對(duì)排空?qǐng)?bào)警的影響
　　1)注射器對(duì)注射泵排空?qǐng)?bào)警的影響：在低流速區(qū)域，注射器對(duì)排空?qǐng)?bào)警準(zhǔn)確度無(wú)明顯影響，在高流速區(qū)域，50ml注射器優(yōu)于20ml注射器略優(yōu)于10ml注射器，但差異不顯著。。
　　2)延長(zhǎng)管對(duì)注射泵排空?qǐng)?bào)警的影響：延長(zhǎng)管長(zhǎng)度對(duì)排空

15、報(bào)警時(shí)間準(zhǔn)確度無(wú)明顯影響，。
　　結(jié)論：
　　1.在本研究中，所使用的不同規(guī)格注射器、壓力延長(zhǎng)管對(duì)注射速率精度和注射總量精度都有一定的影響，在極端情況下最大偏差可以達(dá)到15％左右的偏差，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于注射泵本身的控制精度≤±2.5%的指標(biāo)，這種偏差對(duì)臨床醫(yī)療質(zhì)量是有一定的影響的。實(shí)驗(yàn)結(jié)果一方面提示我們應(yīng)盡量選擇較大容量規(guī)格的注射器和較短的壓力延長(zhǎng)管，另一方面，注射方案即速率設(shè)定對(duì)精度控制影響很大，在快速注射或極慢速的條件下，系統(tǒng)精