中藥聯(lián)合生活方式對(duì)IGT人群轉(zhuǎn)化率的影響.pdf

1、目的:主要探討中藥復(fù)方1聯(lián)合一般生活方式干預(yù)1年對(duì)Iff[’人群逆轉(zhuǎn)為正常血糖、轉(zhuǎn)變?yōu)?型糖尿病和穩(wěn)定在IGT階段的影響。其次分析對(duì)IGT心血管危險(xiǎn)因子的影響。
　　 方法:采用隨機(jī)對(duì)照、雙盲、多中心臨床研究的方法。于2008年3月～12月問篩查全國17家中醫(yī)院的IGT高危人群946例,對(duì)懷疑糖耐量受損者(446例)進(jìn)行1個(gè)月的洗脫,洗脫期內(nèi)不給藥,僅進(jìn)行一般生活方式干預(yù)。洗脫期后再次進(jìn)行OGTT檢查,符合入組者410例。將最終

2、入組的410例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組給予中藥復(fù)方1(5粒,tid)聯(lián)合一般生活方式干預(yù),對(duì)照組給予安慰劑(5粒,tid)聯(lián)合一般生活方式干預(yù)。每3個(gè)月復(fù)查空腹血糖、餐后血糖和體格檢查、中醫(yī)癥狀問診,基線和療后12個(gè)月還增加血脂和安全性檢查項(xiàng)目。研究通過了中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),所有入組的患者均簽署了知情同意書。
　　 結(jié)果:截止2010年3月31日,收集到IGT患者393例,經(jīng)盲態(tài)審核后有341例進(jìn)

3、入符合方案集(PPS)分析,其中治療組174例,對(duì)照組167例。基線時(shí),治療組與對(duì)照組的身高、體重、BMI、腰圍、臀圍、FBG、P2BG、TG、TC、HDL-C、LDL-C和SBP、DBP比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具可比性。服藥12個(gè)月后,治療組糖尿病發(fā)病率為16.09％,對(duì)照組為26.35％,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.020)；治療組70例(40.2％)轉(zhuǎn)為正常血糖,對(duì)照組為68例(40.7％),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=

4、0.927)；治療組有76例(43.7％)穩(wěn)定在IGT階段或轉(zhuǎn)化為IFG,對(duì)照組為55例(32.9％),治療組明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.041)。與基線相比,治療組第6、9個(gè)月FBG顯著降低(P<0.01；P<0.001),對(duì)照組療后無差異(P均>0.05)；兩組服藥后P286水平均顯著下降(治療組P均<0.001；對(duì)照組P均<0.01)；兩組TG、TC和LDL—C水平均呈下降趨勢(shì),組間無差異(P均>0.05)；血壓、體

5、重變化不明顯。治療組療后第3、6個(gè)月BMI水平下降優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05),而第9、12個(gè)月不明顯(P均>0.05)。治療組療后第3、6個(gè)月腰圍明顯減小(P均<0.05)；對(duì)照組無變化(P均>0.05)。治療組僅療后第3個(gè)月臀圍顯著減小(P=0.011)；對(duì)照組均無顯著變化(P均>0.05)。兩組療后中醫(yī)癥狀積分均顯著下降(P均<0.001)。總計(jì)脫落52例,其中治療組22例(占11.22％),對(duì)照組30例(占15.25),差異無統(tǒng)