新型頸椎前路內固定系統(tǒng)的研制及生物力學分析.pdf

1、目的:為提高頸椎前路鋼板的固定強度,減少螺釘拔出或斷裂現(xiàn)象的發(fā)生,結合國人頸椎的解剖學參數(shù),設計一種新型的頸椎前路內固定系統(tǒng),并評價其生物力學性能,為初步臨床應用提供依據(jù)。
　　方法:研究由兩個部分組成:1、新型頸椎前路內固定系統(tǒng)的研制。測量臨床病例中需行頸椎前路手術患者的頸椎正側位X線片、術中測量健康椎體及復習相關文獻,取得國人頸椎的相關解剖學參數(shù),采用單皮質螺釘固定技術設計出新型頸椎前路內固定系統(tǒng)。2、新型頸椎前路內固定系統(tǒng)的

2、生物力學評價。以青年男性的新鮮尸體頸椎(C2~T1)標本進行實驗,12具具有完整C2-T1結構的標本隨機分為:前路自制鋼板(中意合資蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司制作)6枚螺釘固定組(A組,上、下兩個固定椎體各3枚);前路自制鋼板4枚螺釘固定組(B組,上、下兩個固定椎體各2枚);前路Kanchui鋼板(江蘇常州康輝醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn))聯(lián)合后路Cervifix側塊螺釘固定組(C組);前路Kanchui鋼板固定組(D組)四個組。將之損傷制成頸

3、椎損傷模型,分別進行位移、強度、剛度等測試,結果進行統(tǒng)計學處理,比較四組內固定對失穩(wěn)頸椎的穩(wěn)定作用。另外,對自制鋼板行拔出實驗和疲勞實驗,觀察自制鋼板的抗拔出強度和抗疲勞強度。
　　結果:生物力學測試顯示在前屈、后伸、左右側屈、扭轉工況下,在位移、強度、剛度方面,自制鋼板6枚螺釘固定組較4枚螺釘固定組和前路Kanchui鋼板固定組有顯著統(tǒng)計學差異(P<0.05),前路Kanchui鋼板聯(lián)合后路Cervifix側塊螺釘固定組在上述統(tǒng)