隔物溫和灸結(jié)合藥物治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期臨床療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的：通過(guò)病例對(duì)照研究方法，采用國(guó)際公認(rèn)的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(ACR-20)，引用HAQ量表進(jìn)行患者生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)，結(jié)合中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià)及骨質(zhì)變化等指標(biāo)，對(duì)隔物溫和灸的療效進(jìn)行觀察和評(píng)價(jià)，探索改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的預(yù)后的治療方法，以彌補(bǔ)當(dāng)前類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中的不足，以期能在全國(guó)推廣和應(yīng)用，并能為國(guó)際醫(yī)藥界所接受。 方法： 1．資料來(lái)源：選取2007年3月到2008年9月，武漢市中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科確診為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病的患者70例，隨機(jī)

2、分為兩組，觀察期為半年。根據(jù)依從性最終納入試驗(yàn)者65例，其中治療組33例；對(duì)照組32例。 2．研究方法： 2.1文獻(xiàn)查閱法：通過(guò)Pubmed、CNKI、CBMWeB版、校圖書(shū)館的電子資源等網(wǎng)絡(luò)檢索工具大量獲取國(guó)內(nèi)外中西醫(yī)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究資料。 2.2療效分析：對(duì)治療組和對(duì)照組的治療有效性進(jìn)行對(duì)比觀察，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法對(duì)所有接受治療病例進(jìn)行了安全性觀察。有效性觀察包括主要療效指標(biāo)：ACR-20、X線改變

3、、中醫(yī)癥候療效；次要療效指標(biāo)：癥狀/體征、主觀指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、生存質(zhì)量HAQ量表等。安全性觀察主要包括不良事件及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常的分析。 結(jié)果：為了便于研究結(jié)果分析，根據(jù)文獻(xiàn)研究結(jié)論，將所記錄的指標(biāo)歸為兩類(lèi)，有效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)，其中有效性觀察包括主要療效指標(biāo)(ACR-20、X線改變、中醫(yī)癥候療效)和次要療效指標(biāo)(癥狀/體征、主觀指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、生存質(zhì)量HAQ量表)；安全性指標(biāo)主要包括不良事件及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常的分析結(jié)論。

4、 1．療效分析 1.1主要療效指標(biāo)分析兩組間ACR-20改善率比較：采用pp法分析，結(jié)果顯示12周、24周ACR-20的改善率兩組間比較，12周時(shí)兩組改善率相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，24周時(shí)改善率治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。 1.2次要療效指標(biāo)分析1.21癥狀/體征(休息痛、壓痛個(gè)數(shù)、壓痛指數(shù)、腫脹個(gè)數(shù)、腫脹指數(shù)、晨僵、雙手平均握力及20米步行時(shí)間)。治療后24周兩組間比較，治療組優(yōu)于對(duì)照

5、組，兩組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 1.22主觀指標(biāo)分析(患者對(duì)疾病的評(píng)價(jià)、醫(yī)生對(duì)疾病的評(píng)價(jià))。治療后12周、24周兩組間比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 1.23實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)分析(ESR、CRP、RF、IgA、IgG及IgM)。治療后12周、24周兩組間比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 1.24生存質(zhì)量HAQ分析。治療后24周兩組間比

6、較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 2．安全性分析主要通過(guò)對(duì)不良事件及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的異常等的分析，評(píng)價(jià)治療方法的安全性。分析結(jié)果為： 2.1除消化道癥狀、腎功能、月經(jīng)異常三組異常反應(yīng)頻次相當(dāng)外，血液系統(tǒng)與肝損害及其他不良反應(yīng)發(fā)生頻次均為治療組低于對(duì)照組。 2.2肝功能異常的始發(fā)人次及發(fā)生異常的程度，治療組低于對(duì)照組。 2.3月經(jīng)異常各周始發(fā)的人數(shù)，治療組低于對(duì)照組。 結(jié)