TNF-α抑制劑聯(lián)合甲氨蝶呤治療強直性脊柱炎的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：比較TNF-α抑制劑聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）和單用TNF-α抑制劑治療強直性脊柱炎（AS）的療效和不良反應。
　　方法：本文納入TNF-α抑制劑聯(lián)合MTX與單用TNF-α抑制劑比較的隨機對照試驗（RCT），檢索數(shù)據(jù)庫MEDLINE、EMBASE、CINAHL、CENTRAL、WHO國際臨床試驗注冊平臺(均截至2013年11月3日)以及檢索結果的參考文獻，由兩名評價員評價納入試驗的研究質(zhì)量并應用特別設計的數(shù)據(jù)提取表獨立提取數(shù)據(jù)。

2、最后采用Review Manager5軟件進行數(shù)據(jù)分析。
　　結果：本系統(tǒng)評價從檢索到的852篇參考文獻中篩選并納入了3個原始的RCT。這些試驗共納入了187名參與者。3個試驗在總體上的偏倚風險判定為低風險。3個RCT均采用英夫利昔單抗（IFX）聯(lián)合 MTX，其中只有1個試驗是以IFX聯(lián)合安慰劑為對照組，另外2個試驗以IF X單藥為對照組，3個研究的樣本量均偏?。?6～123例）。經(jīng)過18周至58周的治療后，IF X和MTX聯(lián)合治

3、療與IFX單藥治療比較，聯(lián)合治療組在療效上無明顯優(yōu)勢。有2個研究報告了達到ASAS40的例數(shù)，匯總的相對危險度（RR）為1.37，95％可信區(qū)間（CI）（0.84，2.23）（P=0.51）；3個研究分析了達到ASAS20的例數(shù)，匯總的RR為1.16（0.88,1.52）（P=0.56）。IFX與MTX聯(lián)合治療組與IFX單藥組比較在ASAS部分緩解率、疾病活動度（BASDAI）、功能指數(shù)(BASFI)、磁共振活動指數(shù)以及次要結局指標方面