益氣潤腸方治療功能性便秘臨床療效觀察及生命質(zhì)量評價.pdf

1、功能性便秘(Functional Constipation，F(xiàn)C)是腸道功能異常導(dǎo)致的便秘，即排便間隔時間延長；或雖不延長但排便困難者，表現(xiàn)為排便次數(shù)少于3次/周，伴有排便不暢，時間延長，糞質(zhì)量少質(zhì)硬，或有排便不盡感，而經(jīng)各種檢查未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變。近年來隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變及社會壓力等因素的影響，青中年人便秘發(fā)病率有逐年上升的趨勢。隨著人類醫(yī)學(xué)模式由“生物-醫(yī)學(xué)模式”向“生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式”的轉(zhuǎn)變，功能性便秘患者的精神心理狀態(tài)及生活

2、質(zhì)量逐漸得到人們的重視。但是目前缺乏對功能性便秘患者身心健康的全面評價，并且針對功能性便秘的治療上多注重于通便，西醫(yī)以刺激性瀉藥應(yīng)用為多，多數(shù)病人在早期服用可有不同程度緩解，但長期服用易產(chǎn)生耐藥，有的需加大劑量，有的則完全失去效果，部分病人還可能產(chǎn)生藥物依賴性，即出現(xiàn)“服藥即便，停藥即秘”的現(xiàn)象。中醫(yī)藥治療功能性便秘有明顯的優(yōu)勢，因其可通過對人體的整體調(diào)節(jié)作用起到治愈的作用。益氣潤腸方重視功能性便秘患者的精神心理狀態(tài)及生活習(xí)慣，從生活規(guī)

3、律及心理上給予全面的調(diào)整配合藥物治療已達(dá)到徹底治愈便秘的目的。因此，我們在運用益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證的治療方案的同時，對功能性便秘患者進(jìn)行系統(tǒng)的生命質(zhì)量評價，全面體現(xiàn)功能性便秘患者的身心狀態(tài)并證明該方案治療本病的有效性和優(yōu)越性，以期總結(jié)出體現(xiàn)中醫(yī)藥理論和臨床特色優(yōu)勢的功能性便秘中醫(yī)治療方案。
　　1.益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證的臨床療效觀察。
　　目的：評價益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證的臨床效果，以

4、證明益氣潤腸方的有效性和優(yōu)越性。
　　方法：臨床篩選功能性便秘氣虛腸燥證受試者120例，隨機(jī)分為治療組60例和對照組60例，治療組給予經(jīng)驗效方益氣潤腸方，對照組給予芪蓉潤腸口服液治療，療程4周，隨訪4周，觀察通便效果、中醫(yī)證候積分、結(jié)腸運輸試驗、安全性等指標(biāo)，比較兩種方案對功能性便秘氣虛腸燥證的治療效果。
　　結(jié)果：
　　臨床和證候?qū)W療效：治療組臨床療效的有效率和痊愈率(95％，56.67％)高于對照組(81.70％，

5、16.67％)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.00)。治療組證候療效的有效率和痊愈率(96.70％，51.67％)高于對照組(73.30％，26.67％)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.009)。排便質(zhì)量：療程結(jié)束時，治療組排便質(zhì)量1級的受試者多于對照組，排便質(zhì)量為3級的受試者低于對照組，二者差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.00)，提示中藥湯劑在改善排便質(zhì)量方面優(yōu)于對照藥。平均起效時間：治療組25.65±14.98(小時)，對照組35.95±24.

6、37(小時)，二者通便起效時間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.015)。中藥湯劑較芪蓉潤腸口服液起效快、通便起效時間短。
　　單項癥狀療效：療程療程第四周，治療組在排便間隔延長、排便費力等癥狀積分值低于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；療程第八周，治療組排便間隔延長、排便費力、大便性狀等癥狀積分值低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。第八周隨訪時治療組的排便費力癥狀積分與第四周比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，對照組

7、的排便間隔延長、排便費力、大便性狀積分與第四周相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。說明治療組藥物在改善排便費力方面持續(xù)穩(wěn)定性較好，對照藥物改善排便間隔延長、排便費力、大便性狀等方面持續(xù)穩(wěn)定性差。
　　結(jié)腸傳輸試驗療效：治療組結(jié)腸傳輸試驗有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.002)，益氣潤腸方在改善功能性便秘受試者結(jié)腸傳輸功能方面優(yōu)于芪蓉潤腸口服液。治療組痊愈率高于對照組，二者差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)。組間比較：2

8、4小時、48小時、72小時標(biāo)志物存留數(shù)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。組內(nèi)比較：治療組：治療前后72、48、24小時標(biāo)志物存留數(shù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，提示中藥湯劑能明顯改善結(jié)腸傳輸功能，對照組：治療前后24、48、72小時結(jié)腸標(biāo)記物存留數(shù)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，提示芪蓉潤腸口服液在改善結(jié)腸傳輸功能方面療效不及中藥湯劑。
　　持續(xù)穩(wěn)定性療效：療程結(jié)束時，治療組排便質(zhì)量1級的受試者多于對照組，排便質(zhì)量為3級

9、的受試者低于對照組，二者差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.00)。療程療程第四周，治療組在排便間隔延長、排便費力等癥狀積分值低于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；療程第八周，治療組排便間隔延長、排便費力、大便性狀等癥狀積分值低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。第八周隨訪時治療組的排便費力癥狀積分與第四周比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，對照組的排便間隔延長、排便費力、大便性狀積分與第四周相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05

10、)。說明治療組藥物在改善排便費力方面持續(xù)穩(wěn)定性較好。
　　不良反應(yīng)：治療期間對照組1例研究對象因便秘加重出現(xiàn)腸梗阻，退出試驗；治療組有2例受試對象出現(xiàn)輕度腹痛腹瀉，減量服藥后癥狀消失。
　　2.益氣潤腸方治療功能性便秘氣虛腸燥證患者的生命質(zhì)量評價。
　　目的：對患者生命質(zhì)量進(jìn)行評價，體現(xiàn)功能性便秘患者生活質(zhì)量水平。
　　方法：選用SF-36健康調(diào)查量表對觀察對象進(jìn)行生命質(zhì)量評價，分別在治療前一周和療程結(jié)束后一周進(jìn)

11、行評價，在觀察者指導(dǎo)下由患者獨立完成量表填寫。
　　結(jié)果：治療組治療后較治療前總分、生理功能(physical function，PF)、總體健康(general health，GH)、活力(vitality，VT)、情感職能(role emotional，RE)、心理健康(mental health，MH)評分均有提高，并且具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。對照組治療后較治療前僅情感職能(role emotional，RE)評分有

12、所提高，并且具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示對照組芪榮潤腸口服液療效不如治療組益氣潤腸方療效好，不能有效改善患者的生命質(zhì)量。對照組芪榮潤腸口服液不能全面提高功能性便秘患者的生命質(zhì)量，提示其對與整體調(diào)節(jié)功能性便秘患者的身心健康有一定局限性，并且其療效不如治療組的益氣潤腸方。
　　比較兩組治療后的生命治療評分，治療組總分、生理功能(physical function，PF)、生理機(jī)能(role physical，RP)，總體健康(

13、general health，GH)，活力(vitality，VT)、情感職能(role emotional，RE)、心理健康(mental health，MH)各維度評分均較對照組評分高，并且軀體疼痛(bodily pain，BP)評分較對照組降低，并且生理功能(physical function，PF)、心理健康(mental health，MH)兩項具有統(tǒng)計學(xué)意義，說明治療組益氣潤腸方可以提高患者生命質(zhì)量評分，尤其可以改善患者的生