針灸臨床實(shí)踐指南制定中文獻(xiàn)檢索、證據(jù)評(píng)估及專家共識(shí)方法的研究.pdf

1、研究背景
　　 1990年美國(guó)臨床實(shí)踐指南公共健康醫(yī)學(xué)委員會(huì)提出臨床實(shí)踐指南的定義,指南是“系統(tǒng)發(fā)展起來(lái)的說(shuō)明,以幫助在特定臨床情況下,對(duì)合理的衛(wèi)生保健做出決策”[1]。1993年蘇格蘭學(xué)院?jiǎn)栔改暇W(wǎng)絡(luò)(Scottish Intercollegiate GuidelinesNetwork,SIGN)成立,在多年實(shí)踐過程中,SIGN制定了60多份指南,成為制定指南組織的“領(lǐng)頭羊”[2]。2003年WHO在《WHO制定指南的指南》[3

2、]中指出“臨床實(shí)踐指南是系統(tǒng)制定的遵循證據(jù)的聲明,旨在協(xié)助健康措施提出者、受益者、利益相關(guān)者提出合理健康干預(yù)而形成的建議”。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外指南研究機(jī)構(gòu)如雨后春筍般萌芽與成長(zhǎng),蘇格蘭、英格蘭、美國(guó)、新西蘭、加拿大、澳大利亞等國(guó)相繼成立指南委員會(huì)及相關(guān)研究機(jī)構(gòu),開展指南制定、評(píng)估等方面的研究。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)[4],1994-2003年期間在Medline數(shù)據(jù)庫(kù)中的檢索到指南數(shù)量持續(xù)攀升,10年間共有6462篇,每年平均640余篇,篇數(shù)最少的年

3、份為1994年的452篇,篇數(shù)最多的年份為2003年的897篇?？梢?臨床實(shí)踐指南的數(shù)量進(jìn)入了持續(xù)增長(zhǎng)期。
　　 臨床實(shí)踐指南(以下簡(jiǎn)稱指南)的方法學(xué)研究尚屬初級(jí)階段,但它是制定并發(fā)布指南的先決條件。建立并完善指南方法學(xué)研究,才能為撰寫指南夯實(shí)基礎(chǔ)。指南方法學(xué)研究的核心內(nèi)容包括文獻(xiàn)檢索方法與策略,證據(jù)等級(jí)、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估、推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)的建立,推薦方案形成,專家共識(shí)的形成方法。同樣也包括指南的編制模式、推廣模式、標(biāo)準(zhǔn)化文獻(xiàn)評(píng)價(jià)系統(tǒng)等

4、重要內(nèi)容。這些工作也是指南方法學(xué)研究的難點(diǎn)。解決、突破這些瓶頸問題,將為指南的編制提供必要準(zhǔn)備。因而,完善指南方法學(xué)研究具有重大意義。SIGN己制定了很多指南,但其不斷改進(jìn)其方法學(xué)以迎接實(shí)踐中的方法學(xué)挑戰(zhàn)[5]。此外,英國(guó)國(guó)家臨床優(yōu)化管理所(NationalInstitute for Clinical Excellehce,NICE)2004年已發(fā)表了指南制定方法,2005年做出了修訂,完整提供了指南制定方法的建議[6]。
　　

5、 中醫(yī)領(lǐng)域的臨床實(shí)踐指南的制定近些年來(lái)也發(fā)展較快,已有成形的指南在臨床中實(shí)踐與檢驗(yàn),如傳染性非典型肺炎(SARS)中醫(yī)診療指南[7],中醫(yī)臨床亞健康指南[8],《艾滋病診療指南》《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)》[9]等。2006年12月,由世界衛(wèi)生組織西太地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)辦公室(WHO-WPR)與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院簽署了關(guān)于制定中醫(yī)臨床實(shí)踐指南的任務(wù)書,27種疾病的中醫(yī)臨床實(shí)踐指南及5種疾病的針灸臨床實(shí)踐指南正在編制過程中[10]。盡管

6、如此,由于中醫(yī)學(xué)科、針灸學(xué)科、中醫(yī)臨床研究、中醫(yī)針灸文獻(xiàn)的自身特點(diǎn),中醫(yī)或針灸學(xué)的臨床實(shí)踐指南方法學(xué)研究面臨著巨大挑戰(zhàn)。
　　 社會(huì)醫(yī)學(xué)中的定性研究方法應(yīng)用日益廣泛,如應(yīng)用頭腦風(fēng)暴方法提高護(hù)理質(zhì)量[11]、將Delphi法應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究和決策[12]等。NICE中支持可應(yīng)用Delphi法、名義群組法、共識(shí)促進(jìn)會(huì)議法形成專家共識(shí)[13]。鑒于目前針灸臨床實(shí)踐指南方法學(xué)研究的困境,本研究通過文獻(xiàn)檢索與學(xué)習(xí),應(yīng)用定性研究方法如頭腦風(fēng)暴

7、法、Delphi法、問卷調(diào)查法等進(jìn)行專家咨詢,匯集共識(shí)性建議,對(duì)針灸臨床實(shí)踐指南方法學(xué)研究展開探索性研究,初步提出研究方法和建議。
　　 研究目的
　　 為制定針灸臨床實(shí)踐指南中的文獻(xiàn)檢索策略,證據(jù)等級(jí)、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估、推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)的建立,推薦方案形成,專家共識(shí)的形成方法,指南的編制模式、推廣模式、針灸標(biāo)準(zhǔn)化文獻(xiàn)評(píng)價(jià)系統(tǒng)平臺(tái)搭建等提供方法學(xué)建議。
　　 研究?jī)?nèi)容與結(jié)果
　　 初步制定針灸臨床實(shí)踐指南中的文獻(xiàn)

8、檢索策略,搭建針灸標(biāo)準(zhǔn)化文獻(xiàn)評(píng)價(jià)系統(tǒng)平臺(tái),形成針灸臨床實(shí)踐指南的文獻(xiàn)檢索、證據(jù)等級(jí)、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)、推薦方案形成方法、達(dá)成專家共識(shí)的建議,探討針灸臨床實(shí)踐指南專家共識(shí)的形成方法,針灸臨床實(shí)踐指南的編制模式、推廣模式等。研究的創(chuàng)新點(diǎn)
　　 結(jié)合循證醫(yī)學(xué),首次較完整地提出文獻(xiàn)檢索、證據(jù)等級(jí)、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)、推薦方案形成方法、達(dá)成專家共識(shí)的建議。此外,嘗試建立了針灸臨床實(shí)踐指南的編制模式,為今后的中醫(yī)臨

9、床實(shí)踐指南方法學(xué)研究提供初步設(shè)想以及對(duì)今后制定針灸臨床實(shí)踐指南進(jìn)行方法學(xué)指導(dǎo)。
　　 討論
　　 制定針灸臨床實(shí)踐指南的先決條件即是指南方法學(xué)與針灸臨床的緊密契合,遵循循證醫(yī)學(xué)原則與方法,才能解決針灸臨床實(shí)踐指南方法學(xué)研究核心問題,即針灸文獻(xiàn)的檢索策略與方法,文獻(xiàn)分類分級(jí)、證據(jù)評(píng)估、推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn),治療方案專家共識(shí)的形成與推薦,及針灸臨床實(shí)踐指南的編制、推廣模式等。完善指南方法學(xué)研究具有重大意義。
　　 分析并討論