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文檔簡介
1、目的:觀察溫陽通脈膠囊治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛(UA)的臨床療效及安全性,為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。
方法:自2012年6月至2013年7月期間,從唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科住院病人中,參照《不穩(wěn)定性心絞痛和非 ST段抬高心梗診斷和治療指南》和《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》,選擇符合不穩(wěn)定性心絞痛胸陽不振證診斷的40~65歲病人120例作為觀察對象,完全隨機分為治療組(n=60例)和對照組(n=60例)。120例UA患
2、者只涉及初發(fā)勞力型心絞痛、惡化勞力型心絞痛、靜息心絞痛3個類型。觀察初期先配合應(yīng)用西醫(yī)抗凝、抗血小板、調(diào)脂、抗心絞痛等藥物強化治療10天。病情穩(wěn)定后單用試驗藥物對照觀察治療,觀察期間,除伴有高血壓和/或糖尿病和/或血脂異常,予降壓、降糖、調(diào)脂藥物以及病情變化,需緊急處理外,不再應(yīng)用其他對本病有治療作用的藥物。其中治療組60例,予溫陽通脈膠囊(由瓜蔞、薤白、半夏、桂枝、細(xì)辛、白芥子、檀香、降香、川芎9味藥物組成),每次4粒,每日3次口服;
3、對照組60例,予通心絡(luò)膠囊,每次4粒,每日3次口服。兩組均以3個月為1個療程,對治療前后患者的心絞痛癥狀、靜息心電圖、中醫(yī)證候、血脂及肝腎功能等進(jìn)行綜合分析,從而評判其療效和安全性。
結(jié)果:本試驗結(jié)束后,治療組共有58例完成試驗,對照組則有56例。兩組患者心絞痛療效和心電圖療效對比:兩組均有改善,但經(jīng)統(tǒng)計處理治療組要優(yōu)于對照組(P<0.05)。兩組中醫(yī)證候療效比較:治療組中醫(yī)證候改善情況明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。兩組中醫(yī)
4、癥狀積分對比:治療組在改善患者中醫(yī)單項癥狀方面優(yōu)于對照組,除胸悶痛癥狀消除或緩解外,對畏寒肢冷,氣短的改善較為明顯。血脂變化比較,兩組治療后較治療前TC、TG、LDL-C均有降低趨勢,HDL-C有升高趨勢。肝腎功能變化比較,治療前后ATL,Cr,BUN三項指標(biāo)無顯著改變(P>0.05)。
結(jié)論:溫陽通脈膠囊對UA患者有減輕心絞痛癥狀,改善心電圖,緩解中醫(yī)證候作用。溫陽通脈膠囊可減少UA西醫(yī)硝酸鹽類藥物用量,并具有一定調(diào)脂功能。
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