健胃清腸合劑在腸道準備中的臨床及實驗研究.pdf

1、目的：采用隨機對照方法，對口服健胃清腸合劑與清潔灌腸和口服甘露醇進行臨床與實驗研究，探討健胃清腸合劑的腸道清潔療效，擴大其治療范圍，為患者提供簡單有效的腸道預潔方法。通過對健胃清腸合劑急性毒性及潤腸通便的實驗研究，為臨床用藥提供實驗依據(jù)。
　　方法：
　　1．臨床試驗：遵循隨機對照方法，將在我院符合納入標準的行胃腸道造影檢查、電子結腸鏡檢查或腹部外科手術前的腸道準備患者各90例，共計270例，隨機分為三組：采用口服健胃清腸合

2、劑組、采用2％肥皂水行清潔灌腸組、口服甘露醇組，各組30例。每組患者在性別、年齡、一般狀況上基本均衡。制作統(tǒng)一的腸道準備質量問卷調查表，收集相關資料，建立信息數(shù)據(jù)庫，運用描述性分析、卡方檢驗、Radit分析法等統(tǒng)計方法，比較各組的潔腸效果、耐受性及不良反應指標，提出中藥制劑應用于腸道準備所體現(xiàn)的優(yōu)勢作用。
　　2．動物實驗：用灌胃給藥方式測定健胃清腸合劑的小鼠半數(shù)致死量(LD50)及可信限。通過胃粘膜刺激實驗，觀察小鼠胃組織形態(tài)學

3、變化。計算小腸碳末推進率，觀察小鼠排便時間和糞便性狀。
　　結果：
　　1．中藥制劑健胃清腸合劑在胃腸道造影檢查、電子結腸鏡檢查及腹部外科手術前的腸道清潔程度方面與清潔灌腸、口服甘露醇比較無顯著性差異(P>0.05)；腸道準備舒適度較好、耐受性較強，患者的耐受性和可接受度明顯優(yōu)于灌腸組、甘露醇組(P<0.05)；腸道準備表現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐及乏力的癥狀較輕，不良反應明顯優(yōu)于灌腸組、甘露醇組(P<0.05)。臨床觀察表明，口服

4、健胃清腸合劑組與清潔灌腸組、口服甘露醇組在胃腸道造影檢查、電子結腸鏡檢查及腹部外科手術前的腸道準備的腸腔預潔效果相當，有效率達93.3%；在腸道準備的耐受性和可接受程度較好，以上3個臨床試驗的耐受性分別達96.7%，90%，100%，不良反應率為20%，26.7%，16.7%。
　　2.健胃清腸合劑小鼠經口的半數(shù)致死量為13.95g/kg。健胃清腸合劑對小鼠胃粘膜無潰瘍、出血及損傷，組織病理學形態(tài)粘膜結構完整，上皮細胞排列整齊，無

5、缺損，固有膜無異常變化。小鼠小腸碳末推進實驗結果顯示健胃清腸合劑各劑量組與空白對照有差異（P<0.01）、與甘露醇組比較有差異（P<0.05），高劑量組與中、低劑量組比較有顯著性差異（P<0.01）；健胃清腸合劑各組首次排便時間及排便量與空白組、甘露醇組比較均有顯著性差異（P<0.05），高劑量組與中、低劑量組比較有顯著性差異（P<0.05）；健胃清腸合劑各組出現(xiàn)不同便樣的時間與空白組、甘露醇組比較均有顯著性差異（P<0.05），高劑量