結(jié)直腸磁力吻合器的磁力選擇.pdf

1、背景及目的:自從胃腸吻合術(shù)開(kāi)展以來(lái)，醫(yī)療人員采用了不同的材料和方法來(lái)進(jìn)行胃腸吻合。手工吻合為傳統(tǒng)手術(shù)方式，但其技術(shù)操作難度高，手術(shù)成功與否往往與醫(yī)療人員技術(shù)水平相關(guān)，且術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較高。近30年內(nèi)，釘式吻合器逐漸進(jìn)入了我們的視野，因其操作方便、快捷而受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)生們的好評(píng)。伴隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的提高，釘式吻合器被廣泛應(yīng)用到結(jié)直腸癌手術(shù)中，使結(jié)直腸癌手術(shù)根治性切除率及直腸癌保肛率逐年提高。而在釘式吻合器被廣泛投入使用的過(guò)程中，醫(yī)療人員們

2、卻發(fā)現(xiàn)其存在以下難以解決的難題:1、術(shù)后吻合口瘺發(fā)生率在5％～20％，吻合口狹窄率在4％～10％。2、吻合釘易引起異物反應(yīng)，患者常有下墜感等不適。3、術(shù)后殘留于體內(nèi)的吻合釘將影響患者術(shù)后CT及MRI的檢查。4.殘留的吻合釘一定程度影響放射治療。5.釘式吻合后腸管瘢痕形成，導(dǎo)致腸管蠕動(dòng)消失，腸道功能恢復(fù)減慢，排便規(guī)律改變。因此，尋求一種更加優(yōu)秀的新型吻合器成為了國(guó)內(nèi)外的研究熱點(diǎn)。
　　 磁力吻合器根據(jù)組織接觸-粘連-愈合原理，將結(jié)

3、直腸斷端鉗合，并置留于腸內(nèi)，由于鉗合面對(duì)組織的壓力不同，鉗合面漿膜側(cè)組織在漿膜面完全對(duì)合的同時(shí)，保持血運(yùn)，在3-7天內(nèi)完成組織接觸-粘連-愈合過(guò)程，而對(duì)合面粘膜側(cè)由于組織壓力大，血運(yùn)被阻斷，組織壞死，脫落，吻合器隨之自動(dòng)脫落。在磁力吻合的過(guò)程中，磁力吻合器磁力直接決定磁力吻合器對(duì)結(jié)直腸斷端的鉗合力度，后者直接影響到吻合牢固程度、吻合口處腸組織的愈合及吻合器脫落時(shí)間。目前國(guó)內(nèi)外并沒(méi)有相關(guān)磁力吻合器磁力大小評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，因此尋求磁力吻合器的理想

4、磁力是相當(dāng)必要的。
　　 材料與方法:
　　 1.材料:新型磁力吻合器命名為XU-1磁力壓迫吻合球(XU-1 MagneticCompression Anastomosis Ball)，由球體和磁力吻合環(huán)兩部分組成。球體采用無(wú)毒的醫(yī)用聚乙烯材料制成，磁力吻合環(huán)采用銣鐵硼磁性材料制成。
　　 2.實(shí)驗(yàn)方法:根據(jù)前期實(shí)驗(yàn)中結(jié)直腸磁力吻合后爆破壓、拉力的測(cè)定及結(jié)直腸腸壁組織的厚度數(shù)值綜合考慮，制作磁力環(huán)表明磁力為100

5、0/1000高斯、2000/2000高斯、6000/6000高斯磁力吻合器各5個(gè);，選取15只年齡在3月-5月之間，平均4月，體重在35Kg-50Kg，平均40Kg的雌性實(shí)驗(yàn)豬隨機(jī)分為3組（1000高斯組、2000高斯組和6000高斯組），每組5只實(shí)驗(yàn)豬，1000高斯組均采用磁力環(huán)表明磁力為1000/1000高斯行直腸端端磁力加壓吻合;2000高斯組均采用磁力環(huán)表明磁力為2000/2000高斯行直腸端端磁力加壓吻合;6000高斯組采用磁

6、力環(huán)表明磁力為6000/6000高斯行直腸端端磁力加壓吻合。吻合結(jié)束后對(duì)吻合口處人為施加分離外力，檢查吻合的牢固程度，并立即應(yīng)用美國(guó)貝爾公司磁力計(jì)測(cè)量吻合口處，與吻合口相距0.5cm、1cm、1.5cm、2.0cm…等處磁力，直至磁力減弱至忽略不計(jì)，然后測(cè)量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腹、背、胸、臀部及肛門(mén)體表的磁力。記錄每只實(shí)驗(yàn)豬的手術(shù)時(shí)間，觀(guān)察記錄每只實(shí)驗(yàn)豬的一般狀態(tài)，活動(dòng)情況，飲食情況、蘇醒時(shí)間、排便時(shí)間、磁力吻合球排出時(shí)間。分別在術(shù)后第3、7、11

7、、15、19天對(duì)3組動(dòng)物進(jìn)行解剖，觀(guān)察吻合腸段大體標(biāo)本。
　　 結(jié)果:
　　 1.手術(shù)時(shí)間:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平均手術(shù)時(shí)間55.2分鐘，平均吻合時(shí)間18.5分鐘，手術(shù)過(guò)程均順利。
　　 2.吻合牢固程度:在吻合結(jié)束后，磁力環(huán)表明磁力為2000/2000高斯強(qiáng)度、6000/6000高斯強(qiáng)度的磁力吻合器吻合牢固，外力很難將吻合器分離。而磁力環(huán)表明磁力為1000/1000高斯強(qiáng)度的磁力吻合器，在施加一定外力后，磁力吻合器被分離。

8、
　　 3.動(dòng)物術(shù)后平均3.6小時(shí)蘇醒，6.3小時(shí)后可以起立行走。平均術(shù)后118.5小時(shí)排出大便。1000高斯實(shí)驗(yàn)組平均吻合球排出時(shí)間222小時(shí)，2000高斯實(shí)驗(yàn)組平均吻合球排出時(shí)間158.8小時(shí)，6000高斯實(shí)驗(yàn)組平均吻合球排出時(shí)間134.8小時(shí)。
　　 4.磁力測(cè)定磁力測(cè)定顯示，與吻合口處越接近，磁力越大;磁力隨距吻合口的距離增加而逐漸衰減。1000高斯組在距吻合口1.8cm后，磁力可忽略不計(jì);2000高斯組在距吻合

9、口3.0cm后，磁力可忽略不計(jì);6000高斯組在距吻合口4.5cm后，磁力可忽略不計(jì)（具體見(jiàn)表2）。3組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體表磁力測(cè)定:腹、背、胸、臀部及肛門(mén)體表的磁力值均為0高斯。
　　 5.術(shù)后并發(fā)癥:3組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后吻合球均順利排出，未出現(xiàn)吻合口瘺，腸梗阻、出血等手術(shù)并發(fā)癥。
　　 6.標(biāo)本觀(guān)察1000高斯組、2000高斯組和6000高斯組在術(shù)后第3天對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物解剖觀(guān)察吻合腸段時(shí)，大體標(biāo)本觀(guān)察無(wú)明顯差異。我們?cè)趯?duì)1000高斯

10、組、2000高斯組和6000高斯組吻合球排出后的1-2天內(nèi)解剖觀(guān)察可得出，1000高斯組和2000高斯組標(biāo)本漿膜已愈合，吻合口裂隙消失，未見(jiàn)明顯炎性滲出，未見(jiàn)瘺口，近端腸管無(wú)擴(kuò)張，吻合口通暢。6000高斯組見(jiàn)吻合口漿膜未完全愈合，吻合口周?chē)c壁炎性充血滲出。而3組在術(shù)后19天的標(biāo)本觀(guān)察中見(jiàn)，吻合口完全愈合，表面黏膜覆蓋充分，表面光滑，剖開(kāi)見(jiàn)瘢痕愈合。
　　 結(jié)論:在3組不同磁力吻合器實(shí)驗(yàn)中，2000高斯組實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示吻合牢固程度