藥品監(jiān)督質量管理系統(tǒng)分析及應用.pdf

1、隨著國內醫(yī)藥市場的全面開放、藥品嚴格專利保護制度的實施以及進口關稅稅率的下降，中國制藥工業(yè)將受到進口藥品的巨大沖擊。同時中國藥品能否順利走向國際也是人們熱切關注的焦點。在此情況下，藥品監(jiān)督管理部門的政策取向將對我國醫(yī)藥行業(yè)的前途有著決定性的影響。在這激烈的競爭環(huán)境下藥品監(jiān)督管理部門工作的質量效率關系到制藥企業(yè)的生死存亡，也關系到廣大人民的生命安全。
　　 要建立國家藥品監(jiān)管信息機構和信息公開制度。建設藥品監(jiān)督質量管理系統(tǒng)就成了一

2、個重要任務。一個好的藥品監(jiān)督和質量管理系統(tǒng)不僅可以提高工作效率，更為重要的是為藥品監(jiān)管體制的改革提供有力的支持。所以建設藥品監(jiān)督和質量管理系統(tǒng)是我國藥品監(jiān)管體制改革不可缺少的一環(huán)。
　　 本文重點是對藥品監(jiān)督質量管理部門應用三層B/S結構體系，建立以藥品監(jiān)督質量工作為核心。藥品審批的業(yè)務流程和如何通過建設藥品監(jiān)督質量管理系統(tǒng)提高藥品審批工作的效率和準確性。目的在于為中國的公共管理事業(yè)建設提供有效支持，特別是尋求提高藥品監(jiān)督質量部