凝血功能篩選試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果影響因素的研究與對(duì)策.pdf

1、[目的]: 肝臟是合成和產(chǎn)生許多凝血物質(zhì)的場(chǎng)所，除纖維蛋白原(I)、凝血酶原(II)的合成外，還產(chǎn)生凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ。不論是急性或慢性肝炎，肝細(xì)胞均受到不同程度的損害，由肝臟生成的凝血因子含量就會(huì)減少。嚴(yán)重肝病時(shí)會(huì)有出血傾向，甚至產(chǎn)生彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)。血漿凝血酶原時(shí)間(PT)和活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)的延長(zhǎng)大小往往反映了肝病的嚴(yán)重程度。由于嚴(yán)重肝病患者血液纖維蛋白原和凝血因子含量很低，并有不同

2、程度的黃疸出現(xiàn)，給PT和APTT的準(zhǔn)確測(cè)定帶來(lái)了一定的難度。本文運(yùn)用干擾試驗(yàn)評(píng)價(jià)在SYSMEXCA7000和STA血凝儀上檢測(cè)PT和APTT是否受黃疸的干擾；對(duì)不同程度的黃疸標(biāo)本運(yùn)用不同檢測(cè)方法的儀器進(jìn)行了PT、APTT和纖維蛋白原(Fbg)的檢測(cè)，分析不同程度的黃疸在不同檢測(cè)方法的儀器上是否對(duì)PT和APTT檢測(cè)有明顯的影響；對(duì)于一些儀器未能檢測(cè)出的標(biāo)本進(jìn)行手工檢測(cè)，并作出分析判斷。 [方法]: 1.研究對(duì)象的選擇

3、 370例各型肝炎或肝病患者：乙型肝炎患者355例；丙肝患者15例；61例健康體檢者作為正常對(duì)照組標(biāo)本。 2.PT、APTT、Fbg的檢測(cè) 分別在日本SYSMEX CA7000和法國(guó)STAGO STA血凝儀上檢測(cè)血漿PT、APTT和Fbg，部分標(biāo)本的PT和APTT同時(shí)采用了手工法測(cè)定。 3.PT和APTT的干擾試驗(yàn) 依據(jù)美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(NCCLS)文件EP7-A評(píng)價(jià)在CA7000和STA血凝儀

4、上檢測(cè)PT和APTT是否受黃疸的干擾。 4.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析 肝炎和肝病的診斷依據(jù)2000年全國(guó)病毒性肝炎防冶方案。運(yùn)用干擾試驗(yàn)評(píng)價(jià)在SYSMEX CA7000血凝儀上檢測(cè)PT和APTT是否受黃疸的干擾。比較不同程度黃疸標(biāo)本PT、APTT在兩臺(tái)儀器上的檢測(cè)是否存在明顯的差別；對(duì)于儀器不能檢測(cè)出的標(biāo)本進(jìn)行手工檢測(cè)，判斷儀器檢測(cè)不出結(jié)果的標(biāo)本是否需要進(jìn)一步進(jìn)行手工操作。 [結(jié)果]: 1.CA7000干擾試驗(yàn)：PT

5、在TB為67μmol/L，282μmol/L和564μmol/L時(shí)的點(diǎn)估計(jì)值(dobs)分別為0.082，0.089和0.095，cut-off值(dc)為0.105，三個(gè)dobs均小于dc，說(shuō)明PT幾乎不受黃疸的干擾。APTT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時(shí)的點(diǎn)估計(jì)值(dobs)分別為0.425，1.163和1.876，cut-off值(dc)為0.473，APTT在TB為76μmol/L時(shí)dobs<

6、dc，沒(méi)有干擾；APTT在TB為269μmol/L和586μmol/L時(shí)dobs>dc，此時(shí)存在干擾。 2.STA干擾試驗(yàn)：PT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時(shí)的點(diǎn)估計(jì)值(dobs)分別為0.069，0.072和0.071，cut-off值(dc)為0.102，三個(gè)dobs均小于dc，說(shuō)明PT幾乎不受黃疸的干擾。APTT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時(shí)的點(diǎn)估計(jì)值

7、(dobs)分別為0.405，0.421和0.427，cut-off值(dc)為0.452。APTT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時(shí)d。bs

8、T的相關(guān)系數(shù)為0.939。兩臺(tái)血凝儀PT結(jié)果的相關(guān)性不受黃疸的影響。 4.當(dāng)TB區(qū)間分別為500-993μmol/L，302-499μmol/L，100-297μmol/L，23-99μmol/L時(shí)，CA7000和STA血凝儀所測(cè)PT的INR相關(guān)系數(shù)分別為0.922，0.940，0.928，和0.935；正常對(duì)照INR的相關(guān)系數(shù)為0.965。 5.當(dāng)TB區(qū)間分別為500-993μmol/L，302-499μmol/L，1

9、00-297μmol/L，23-99μmol/L時(shí)，CA7000和STA血凝儀所測(cè)APTT的相關(guān)系數(shù)分別為0.856，0.859，0.869，和0.889，正常對(duì)照APTT的相關(guān)系數(shù)為0.894。兩臺(tái)血凝儀APTT結(jié)果的相關(guān)性受不同程度黃疸的影響。 6.當(dāng)TB區(qū)間分別為500-993μmol/L，302-499μmol/L，100-297μmol/L，23-99μmol/L時(shí)，CA7000和STA血凝儀所測(cè)Fbg的相關(guān)系數(shù)分別為

10、0,990，0.993，0.995和0.994；正常對(duì)照Fbg的相關(guān)系數(shù)為0.997。兩臺(tái)血凝儀Fbg結(jié)果的相關(guān)性較好，不受黃疸的影響。 7.有42例標(biāo)本在CA7000和STA血凝儀上存在PT成APTT結(jié)果不能測(cè)出，采用手工法可以測(cè)出部分儀器測(cè)不出的PT，APTT結(jié)果；42例標(biāo)本的Fbg結(jié)果均小于0.4g/L。 [結(jié)論]: 1.PT在檢測(cè)原理不同的儀器上的檢測(cè)結(jié)果幾乎不受黃疸影響。 2.APTT在CA70