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1、目的:通過對(duì)護(hù)肝片劑型改良為滴丸劑型的臨床病例觀察,驗(yàn)證劑型改良后藥物的臨床療效以及安全性,并觀察患者服用新劑型藥物的情況,從而為肝郁脾虛夾濕熱型酒精性脂肪肝患者提供一種新型的選擇藥物。 方法:采用雙盲、雙模擬、平行對(duì)照方法,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的48例肝郁脾虛夾濕熱型酒精性脂肪肝患者,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組24例以口服護(hù)肝滴丸治療,對(duì)照組24例給予口服護(hù)肝片治療,療程均為4周,觀察比較兩種藥物對(duì)患者治療前后癥狀、體征、B超下
2、脂肪肝嚴(yán)重程度、肝功能、腎功能等的改變情況。 結(jié)果:①治療組與對(duì)照組中醫(yī)證候總有效率分別為90.91%、81.82%,組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。而且在臨床觀察過程中,發(fā)現(xiàn)護(hù)肝滴丸改善酒精性脂肪肝患者脅肋脹痛、腹脹等癥狀療效比較顯著,并且未見明顯毒副作用。②治療組和對(duì)照組B超下脂肪肝嚴(yán)重程度改變的總有效率分別為63.64%、59.09%,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05):③治療組與對(duì)照組均能較療前顯著降低血清中
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