中藥飲片用量調(diào)研分析及其標準研究.pdf

1、劑量是一切藥性、藥效的基礎(chǔ)，中醫(yī)臨床處方中，飲片用量的科學性、合理性，不僅對中醫(yī)臨床療效至關(guān)重要，而且與中藥資源的可持續(xù)利用、中藥不良反應或毒副作用緊密相關(guān)?！吨袊幍洹肥菄翌C布的法典，具有權(quán)威性，據(jù)相關(guān)文獻報道，其中部分藥物規(guī)定的劑量范圍與臨床實際相差甚遠，失去了一定的應用性和指導性。因此，對臨床處方中飲片用量進行調(diào)研分析及規(guī)范研究，具有重要的現(xiàn)實意義和實用價值。 目的 調(diào)研分析臨床處方內(nèi)服湯劑的飲片用量，探討制定中

2、藥用量標準的方法，并初步制定部分藥物的標準用量，為新版《中國藥典》飲片用量用法標準的增補、修訂提供依據(jù)。 方法與結(jié)果 通過文獻研究、臨床專家調(diào)查、臨床處方調(diào)研等方法，對臨床處方中常用中藥飲片的用量范圍進行詳細分析，確定實際應用范圍，并與藥典規(guī)定范圍進行比較，提出規(guī)范的中藥用量。 1．中藥用量的文獻研究查閱相關(guān)典籍和方書，簡要分析影響中藥用量的因素，并對中國不同歷史時期的度量衡制度進行梳理。以單味藥物為主線，根據(jù)方

3、書記載，對藥物在不同朝代的方劑中出現(xiàn)的劑量進行相應統(tǒng)計分析，提出中藥用量文獻研究的示例。 2．臨床專家的問卷調(diào)查分析通過設(shè)計中藥用量的相關(guān)問卷，對全國不同省市醫(yī)院的中醫(yī)臨床專家進行調(diào)查，從結(jié)果中找出當今中藥用量存在的問題。 收集到符合要求的臨床專家問卷1704份，以內(nèi)科高級職稱臨床專家為主體，56.7％的專家認為，藥典規(guī)定用量普遍偏小，78.4％的專家認為藥典的中藥用量范圍有必要進行相應修正。藥典中部分藥物的用量規(guī)定與臨

4、床實際相符合，部分藥物用量與臨床實際有差距。 3．臨床處方中飲片用量的研究對全國18個省市21家三級甲等醫(yī)院的中醫(yī)湯劑內(nèi)服處方進行調(diào)研，構(gòu)建中藥用量數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，選取符合標準的處方434603張，其中內(nèi)科處方269882張，外科處方84759張，婦科處方41226張，兒科處方38736張，導入到數(shù)據(jù)庫中，應用數(shù)據(jù)挖掘方法，統(tǒng)計處方中300味常用中藥的使用頻率。在頻率分析結(jié)果的基礎(chǔ)上，對常用中藥的臨床用量區(qū)間按內(nèi)、外、婦、兒科分別進

5、行統(tǒng)計。選取實際用量與藥典規(guī)定用量有較大差距的臨床常用中藥30味，進行詳細分析，并與藥典用量分別加以比較。 300味中藥的臨床實際用量普遍超出藥典規(guī)定范圍，多集中在(3-6]、(9-12]、(12-15]三個區(qū)間，兒科用量(12-15]區(qū)間所占比例略小，部分藥物用量分布范圍與內(nèi)、外、婦科無明顯差異。選取的30味常用中藥的詳細分析結(jié)果表明：各個用量點比較離散，但多數(shù)集中在3g、5g、6g、9g、10g、12g、15g、20g、30

6、g等幾個用量上，其所占百分率之和超過80％，其中，以10g最為多見，超過1/3的處方數(shù)；與藥典規(guī)定用量相比，內(nèi)、外、婦科實際用量均偏大，與藥典用量標準的符合率分別不超過25％、30％、50％，兒科實際用量的符合率稍高，但也只有7味藥物與藥典用量的符合率超過50％。 4中藥飲片用量標準的初步研究以臨床處方實際用量為依據(jù)，結(jié)合文獻研究和臨床專家調(diào)查結(jié)果，提出制定中藥用量標準的方法和條件。應用此方法，以黃連為范例，初步制定了臨床常用的

7、30味中藥飲片的用量標準，包括：北沙參、威靈仙、杜仲、川牛膝、淫羊藿、前胡、牛膝、延胡索、萊菔子、浙貝母、澤瀉、木蝴蝶、葶藶子、五加皮、大腹皮、獨活、地龍、蒼術(shù)、菊花、石菖蒲、黃芩、羌活、白芷、桃仁、仙茅、川芎、水蛭、枳殼、三棱、黃連。 結(jié)論 全面分析臨床中醫(yī)湯劑內(nèi)服處方的用量狀況，與《中國藥典》(05版)相比，臨床處方的飲片用量呈增大趨勢，大部分藥物超出其規(guī)定范圍，部分藥物的用量與藥典用量相差甚遠，應該加以適當修訂藥典