新型銀修飾二氧化鈦抗菌涂層氣管導(dǎo)管的抑菌能力及生物安全性研究.pdf

1、目的:
　　對(duì)課題組研制的新型銀修飾二氧化鈦抗菌涂層氣管導(dǎo)管（簡(jiǎn)稱試驗(yàn)導(dǎo)管）的抑菌能力及其生物安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　方法:
　　選擇呼吸道常見致病菌（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌）作為試驗(yàn)菌株，采用平板菌落計(jì)數(shù)法驗(yàn)證試驗(yàn)導(dǎo)管的抑菌能力;依據(jù)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.1-2001選擇體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、口腔刺激試驗(yàn)作試驗(yàn)導(dǎo)管的生物學(xué)評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果:
　　抑菌試驗(yàn):1.0％及以上濃度

2、組試驗(yàn)導(dǎo)管對(duì)三種細(xì)菌基本抑制，抑菌率在94.6％以上;0.8％組對(duì)三種細(xì)菌均有較明顯的抑制效果，抑菌率低于1％組且高于0.6％組，比較結(jié)果均具有顯著性差異(p＜0.001);常規(guī)導(dǎo)管組、0.6％組、0.2％組與空白組相比較，對(duì)金黃色葡萄球菌有一定的抑制作用(p＜0.05)，對(duì)銅綠假單胞菌和大腸埃希菌無顯著性抑制(p＞0.05)。體外細(xì)胞毒性試驗(yàn):試驗(yàn)導(dǎo)管組細(xì)胞形態(tài)均正常，無空泡形成、無脫落、無溶解現(xiàn)象，計(jì)0分，結(jié)果為無細(xì)胞毒性。三組試驗(yàn)

3、導(dǎo)管的細(xì)胞相對(duì)增殖率(RGR)均較高，與陰性對(duì)照組無顯著性差別(p＞0.05);其中50％、25％稀釋度組的RGR值均高于陰性對(duì)照組，為110.74％、104.42％，100％稀釋度組最低，為98.99％?？谇淮碳ぴ囼?yàn):試驗(yàn)導(dǎo)管組（極性和非極性浸提液）地鼠左側(cè)頰囊肉眼觀察均未見紅斑、焦痂，組織切片見無白細(xì)胞浸潤(rùn)的完整粘膜上皮，上皮細(xì)胞無增生、無變性壞死等病理變化，粘膜下亦無炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，無充血水腫，無變性壞死，均記0分，結(jié)果為無刺激。<