時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)心肌肌鈣蛋白Ⅰ方法的建立與運(yùn)用.pdf

1、目的:
　　 建立時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)心肌肌鈣蛋白I的方法并應(yīng)用于臨床。
　　 方法:
　　 1.方法學(xué)評(píng)價(jià)采用時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)和雙抗體夾心法，對(duì)檢測(cè)體系的標(biāo)準(zhǔn)曲線、最低檢測(cè)量、穩(wěn)定性、精密度和交叉反應(yīng)等相關(guān)性能指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　 2.臨床標(biāo)本檢測(cè)通過(guò)對(duì)臨床健康體檢人員血清標(biāo)本及臨床急性心肌梗死患者血清標(biāo)本的檢測(cè)情況，對(duì)TRFIA方法的臨床應(yīng)用可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　 結(jié)果:
　

2、　 1.方法學(xué)評(píng)價(jià)該方法檢測(cè)肌鈣蛋白I的標(biāo)準(zhǔn)曲線工作范圍為0.24～150.0ng/ml，劑量-反應(yīng)線性相關(guān)系數(shù)為0.9999，最低檢測(cè)限為0.036ng/ml。批內(nèi)、批間精密度分別為3.6％～9.2％、8.8％～10.0％，與肌鈣蛋白T、B型腦鈉肽(BNP)、N端B型腦鈉肽(NT-proBNP)以及牛血清白蛋白等無(wú)交叉反應(yīng)。穩(wěn)定性試驗(yàn)表明試劑可以在4℃保存1年，37℃保存7天。
　　 2.臨床健康體檢人員血清標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果對(duì)

3、300例臨床健康體檢人員血清標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示檢測(cè)的健康體檢人員血清標(biāo)本cTnI蛋白含量為0～0.1556ng/ml，檢測(cè)的陰性預(yù)測(cè)值為93.7％。
　　 3.臨床急性心肌梗死患者血清標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果對(duì)232例臨床急性心肌梗死患者血清標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示檢測(cè)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為85.8％;檢測(cè)結(jié)果和相應(yīng)患者的病史資料中心電圖提示結(jié)果、cTnT、CK-MB具有相關(guān)性(P＞0.05)，且與電化學(xué)發(fā)光分析法檢測(cè)結(jié)果具有很強(qiáng)的相關(guān)性(r=