小兒反復(fù)呼吸道感染非急性期的中醫(yī)藥治療的初步評價.pdf

1、目的：系統(tǒng)分析中醫(yī)藥治療小兒反復(fù)呼吸道感染(Recurrentrespiratorytractinfection，RRTI)非急性期的文獻(xiàn)質(zhì)量及中醫(yī)藥治療的療效、證候規(guī)律、用藥規(guī)律，以期作出客觀、可信的評價，指導(dǎo)臨床治療。并探討研究中存在的問題，為以后的研究對策提供依據(jù)。 方法：采用循證醫(yī)學(xué)的方法，全面檢索國內(nèi)1994年～2006年2月中醫(yī)藥治療RRTI非急性期的臨床研究文獻(xiàn)，按照文獻(xiàn)可靠性的分級、試驗分配的隱藏方案和JADAD

2、量表評價文獻(xiàn)的質(zhì)量。對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行META分析，用Revman4.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計。對納入文獻(xiàn)的科研設(shè)計方案，樣本含量，診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，療效判定標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計學(xué)方法，治療有效率用描述性統(tǒng)計方法進(jìn)行總結(jié)，對符合條件的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析；對文獻(xiàn)中涉及的證型、方劑總數(shù)、用藥總數(shù)、各藥使用頻率、用藥分類主要采用頻數(shù)分布法進(jìn)行統(tǒng)計分析。 結(jié)果：文獻(xiàn)質(zhì)量評價的84篇文獻(xiàn)中，JADAD量表評分所有文獻(xiàn)均為0～1分；參照臨床隨機(jī)分

3、配方案隱藏的分級，均屬于D級。所有研究樣本數(shù)量在101～200例42篇，201～300例4篇，300例以上2篇。80篇給予診斷標(biāo)準(zhǔn)；4篇既有納入標(biāo)準(zhǔn)又有排除標(biāo)準(zhǔn)。無1篇提及具體的正確的隨機(jī)分配方法。44篇文獻(xiàn)列出兩組的基本情況并運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行分析比較，明確指出兩組間有可比性。無1篇雙盲試驗。1篇文獻(xiàn)提出使用單盲法，但未描述是否進(jìn)行了盲法措施的測試。 所有研究均采用自擬的療效評價標(biāo)準(zhǔn)，僅有11篇文獻(xiàn)指出療效評價標(biāo)準(zhǔn)的參考出處。

4、所有文獻(xiàn)均未描述有無采取措施對受試對象的依從性進(jìn)行檢測。 1篇描述有失訪病例。58篇文獻(xiàn)進(jìn)行了隨訪，并且描述了具體的隨訪資料和隨訪數(shù)據(jù)。4篇提到安全性檢測；9篇明確指出無不良反應(yīng)發(fā)生，3篇觀測到不良反應(yīng)。74篇對研究結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計處理，其中僅19篇既給出具體統(tǒng)計量有給出p值范圍，余55篇僅給出p值范圍，68篇文獻(xiàn)的統(tǒng)計結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)意義。對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的54篇文獻(xiàn)進(jìn)行的Meta分析，OR值為5.95，95％的可信區(qū)間為[5.07,

5、6.89]，Z=21.76,OR總體效應(yīng)P＜0.00001，治療組和對照組療效比較具有顯著性差異。 納入中醫(yī)辨證治療研究的文獻(xiàn)11篇，最常見的4個中醫(yī)證型依次為肺脾氣虛649例，肺氣虛159例，肺虛88例，肺脾氣陰兩虛73例。 納入專方治療研究的文獻(xiàn)103篇，累計RRTI非急性期患兒7103例，其中3936例患兒主要采用了補(bǔ)肺健脾的治療方法，1917例患兒主要采用了肺脾腎三臟同補(bǔ)的方法，1013例患兒主要采用了益氣養(yǎng)陰法

6、治療。另有1585例患兒配合了消積化滯法治療，463例患兒配合了活血化瘀法治療，418例患兒配合了清熱利濕法治療，141例患兒配合了疏肝理氣法治療，133例患兒配合了和解少陽法治療，31例患兒配合了祛風(fēng)化痰法。 中藥復(fù)方治療方面黃芪用藥次數(shù)91次；白術(shù)用藥次數(shù)78次；防風(fēng)用藥次數(shù)71次；茯苓用藥次數(shù)36次；黨參用藥次數(shù)31次；甘草用藥次數(shù)31次。按照相對使用頻率分類，依次為補(bǔ)虛藥占54.29％，解表藥占12.62％，清熱藥占4.