保肝護(hù)腎脫霉素的安全性評(píng)價(jià).pdf

1、保肝護(hù)腎脫霉素產(chǎn)品源于臨床中獸醫(yī)驗(yàn)方，由黃芪、黃芩、五味子、澤瀉、柴胡組成。該藥在臨床上主要用于霉菌毒素引起的畜禽肝腎及免疫損傷，提高畜禽免疫，修復(fù)肝損傷。為了全面的評(píng)價(jià)保肝護(hù)腎脫霉素的安全性，對(duì)保肝護(hù)腎脫霉素進(jìn)行了急性毒性、亞慢性毒性和Ames試驗(yàn)。
　　1.急性毒性試驗(yàn)。清潔級(jí)ICR小鼠20只，雌雄各半，采用最大給藥劑量法，灌胃劑量為40ml/kg·bw，連續(xù)觀察14天有無(wú)毒性反應(yīng)。結(jié)果顯示，小鼠無(wú)一死亡，保肝護(hù)腎脫霉素經(jīng)口給

2、藥無(wú)急性毒性。
　　2.亞慢性毒性試驗(yàn)。將80只SD大鼠隨機(jī)均分為4組，每組20只。每組分別以0 g/kg·bw（Ⅰ組）、2 g/kg·bw（Ⅱ組）、6g/kg·bw（Ⅲ組）、10g/kg·bw(Ⅳ組)劑量組灌胃，每天一次，連續(xù)30d。觀察應(yīng)用保肝護(hù)腎脫霉素10d、20d、30d和停藥后14天大鼠的生理狀態(tài)及血液生化指標(biāo)，并進(jìn)行病理解剖及病理組織學(xué)檢查。對(duì)大鼠血常規(guī)的影響:在試驗(yàn)的觀測(cè)時(shí)間點(diǎn)，大鼠血液各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍。對(duì)大鼠血

3、液生化指標(biāo)的影響:各試驗(yàn)組大鼠的血液生化指標(biāo)差異不顯著(P＞0.05)，大鼠的臟器系數(shù)與對(duì)照組相比差異不顯著（P＞0.05）。
　　3.Ames試驗(yàn)。本試驗(yàn)采用鼠傷寒沙門氏菌突變菌株TA97、TA98、TA100、TA102，保肝護(hù)腎脫霉素的劑量分別為50mg/ml、25mg/ml、12.5mg/ml、5mg/ml。采用平板滲入法，計(jì)數(shù)4種標(biāo)準(zhǔn)菌試驗(yàn)株在不同濃度下，于37℃培養(yǎng)48h后的回復(fù)突變菌落數(shù)。結(jié)果顯示無(wú)論在(-)S9的和