中藥延緩HIV感染者發(fā)病的臨床研究.pdf

1、目前艾滋病公認最有效的治療方法是高效抗逆轉錄病毒治療(Highly activeantiretroviral therapy,HAART)。HAART能有效地抑制艾滋病毒的復制,但卻存在著治療時限、價格昂貴和毒副作用大等的缺點。隨著艾滋病治療研究的開展,中醫(yī)藥治療艾滋病的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)出來,中藥一般毒副作用較小、不易耐藥,一旦發(fā)現(xiàn)感染即可進行免疫保護治療,比起HAART更積極主動,對于延緩病情的進展可以起到積極的作用,從衛(wèi)生經濟學的角度看

2、也減少了發(fā)病以后的開支。自1987年以來,中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院艾滋病研究室即參與國家中醫(yī)藥管理局坦桑尼亞中醫(yī)藥治療艾滋病的項目,在中醫(yī)藥治療艾滋病方面積累了豐富的臨床經驗,艾靈顆粒就是在本項目10余年實踐研究基礎上總結出的艾滋病醫(yī)院中藥制劑,具有益氣活血解毒作用。本研究采用安慰劑隨機對照實驗,探討了中藥對HIV早期感染者發(fā)病的延緩作用,以便為HIV感染者尋求有效的中醫(yī)治療辦法。
　　 1.目的
　　 本研究通過對HI

3、V早期感染者進行中醫(yī)藥干預治療,并進行安慰劑隨機對照,旨在驗證中醫(yī)藥對HIV感染者的療效及安全性,探討中醫(yī)藥對HIV感染者發(fā)病的延緩作用,從而為HIV感染者提供有效、經濟的中藥治療制劑。
　　 2.方法
　　 本研究為前瞻性實驗研究,采取安慰劑隨機對照的實驗設計方法,篩選符合納入標準的HIV感染者90例,分為辨證論治組、艾靈顆粒組和安慰劑對照組,每組病例30例,觀察治療12個月。每月對患者進行一次復診,觀察病情變化,詳細

4、記錄臨床癥狀體征積分量表,督導服藥,并處理臨床中出現(xiàn)的問題。分別在治療的第0、3、6、9、12個月觀察患者臨床癥狀體征變化,運用流式細胞技術對CD4+T淋巴細胞、CD8+T淋巴細胞、CD3+T淋巴細胞、CD4/CD8、CD4+CD45RA表型比例進行檢測；在治療的第0、6、12個月檢測患者的病毒載量；在第0、6、12個月時進行安全性指標血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖、X線的測定。
　　 3.結果
　　 患者經觀察

5、治療12個月后,癥狀體征方面:辨證論治組療后癥狀體征總積分明顯下降,差異有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01);艾靈顆粒組療后癥狀體征總積分明顯下降,差異有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01)；安慰劑對照組癥狀體征總積分有所下降,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。組間比較:療后癥狀體征總積分3組間比較差異有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01),結合臨床,癥狀體征總積分改善辨證論治組、艾靈顆粒組均優(yōu)于安慰劑對照組?？宸蛩够e分辨證論治組療后明顯升高,

6、與療前相比差異有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)；艾靈顆粒組療后卡洛夫斯基積分明顯升高,與療前相比差異有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01)；安慰劑對照組療后卡洛夫斯基積分較療前有所升高,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。組間比較:療后卡洛夫斯基積分3組間比較差異有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01),結合臨床,卡洛夫斯基積分提高辨證論治組、艾靈顆粒組均優(yōu)于安慰劑對照組。
　　 免疫指標方面:辨證論治組CD4+T淋巴細胞計數(shù)治療后第3、9

7、、12個月和療前之間差異有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01),治療后第9、12個月CD4+T淋巴細胞計數(shù)較療前明顯升高；艾靈顆粒組CD4+T淋巴細胞計數(shù)治療后第6個月和療前之間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療后第9、12個月CD4+T淋巴細胞計數(shù)較療前升高,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；安慰劑對照組CD4+T淋巴細胞計數(shù)治療后第6個月開始下降,治療后第9個月和療前之間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療12個月和療前之間差異

8、有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01)。組間比較:辨證論治組、艾靈顆粒組、安慰劑對照組CD4+T淋巴細胞計數(shù)在治療后6個月差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療后9、12個月3組間差異有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01),結合臨床,辨證論治組、艾靈顆粒組CD4+T淋巴細胞計數(shù)均較療前升高,辨證論治組治療效果優(yōu)于艾靈顆粒組,安慰劑對照組CD4+T淋巴細胞計數(shù)較療前降低。對艾靈顆粒組15例患者CD4+CD45RA表型比例分析結果顯示,經過治療后,

9、CD4+CD45RA表型所占比例較療前有增高趨勢,各治療時段與療前比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
　　 病毒載量方面:辨證論治組治療各時段病毒載量和療前相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05):艾靈顆粒組治療各時段病毒載量和療前比較差異也無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；安慰劑對照組治療后第12個月時病毒載量明顯升高,與療前比較差異有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01)。組間比較:辨證論治組、艾靈顆粒組、安慰劑對照組病毒載量治療前后組間

10、無明顯統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
　　 安全性指標:治療過程中患者安全性指標未出現(xiàn)明顯的異常改變,也無嚴重不良反應發(fā)生,血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、X線治療前后比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
　　 4.結論
　　 對HIV早期感染者進行中藥干預治療可以有效地改善患者的臨床癥狀,降低臨床癥狀體征總積分,提高患者的生存質量；還可在一定程度上提高CD4+T淋巴細胞計數(shù),提高幼稚CD4+T淋巴細胞所占比例,改善機體