楓蓼腸胃康合劑治療小兒腹瀉(濕熱證、傷食證)的臨床療效觀察.pdf

1、目的：以小兒瀉速停顆粒作為對照組，客觀評價(jià)楓蓼腸胃康合劑治療小兒腹瀉（濕熱證、傷食證）的臨床療效及安全性。 方法：采用隨機(jī)、雙盲（雙模擬）、陽性藥平行對照臨床試驗(yàn)，共納入60例符合標(biāo)準(zhǔn)的患兒，隨機(jī)分成治療組和對照組，各30例。治療組給予楓蓼腸胃康合劑及安慰劑顆粒，對照組給予小兒瀉速停顆粒及安慰劑合劑，療程為3天。以大便次數(shù)、大便性狀、腹痛、嘔吐為主要療效指標(biāo)，分別在治療后第1天、第2天、第3天，對兩組患兒的主要癥狀進(jìn)行組間比較，

2、評價(jià)兩組治療在不同階段的療效差異。對治療前后總積分進(jìn)行組間、組內(nèi)比較，綜合評價(jià)兩組總有效率、痊愈率。如實(shí)記錄臨床實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)癥狀/不良事件，并進(jìn)行安全性評價(jià)。 結(jié)果：治療后第1天、第3天，兩組腹痛癥狀比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后第3天，兩組腹痛、嘔吐癥狀比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后第2天，兩組在大便次數(shù)、大便性狀、腹痛、嘔吐方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩

3、組總癥狀積分組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組總有效率96.7％，對照組總有效率93.7％，兩組比較差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組痊愈率為36.7％，對照組為13.0％，組間比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組藥物安全性級別均為一級。 結(jié)論：楓蓼腸胃康合劑治療小兒腹瀉（濕熱證、傷食證），能夠明顯改善患兒的腹瀉、腹痛、嘔吐，尤其在改善小兒腹痛方面，與對照組相比，效應(yīng)時(shí)間更早、療效更顯著。總有效率與對照組無明顯差異，