針刺治療偏頭痛近期效應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：全面檢索針刺治療偏頭痛近期療效的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的納入篩選、質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行合并分析，明確針刺治療偏頭痛的近期療效的確切效果及安全性。
　　方法：⑴文獻(xiàn)檢索：中文數(shù)據(jù)庫(kù)：中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)，維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)，萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)和萬(wàn)方學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫(kù)；外文數(shù)據(jù)庫(kù)：PuBMed或MEDLINE，Embase，Cochrane Central Register of Controlled T

2、rials(CENTRAL)；手工查詢《中國(guó)針灸》、《中醫(yī)雜志》、《針刺研究》、《北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》、《廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》、《時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥》等截止至2014年4月公開發(fā)表的文獻(xiàn)。⑵納入標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)表于（-2014年4月）生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的有關(guān)于針刺治療偏頭痛的臨床研究文獻(xiàn)；隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（Randomized Control Trials，RCTs）；因不同的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)痊愈（或控制）、顯效、有效及無(wú)效的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不同，納入以2002版《

3、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為主要療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)；治療組為針刺治療為主，對(duì)照組可為非經(jīng)非穴、假針刺、空白對(duì)照、藥物等其他非針刺為主；研究中包含治療開始后20天-1個(gè)月（近期療效）的療效觀察時(shí)間點(diǎn)。⑶數(shù)據(jù)收集和分析：制定資料提取表。數(shù)據(jù)由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立提取，如果信息不一致，則進(jìn)行討論統(tǒng)一意見(jiàn)或交由第三方?jīng)Q定。根據(jù)Cochrane評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0來(lái)評(píng)價(jià)納入的文獻(xiàn)的偏倚，由兩名評(píng)價(jià)員單獨(dú)對(duì)納入的研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用Rev

4、man5.2.9軟件。對(duì)于meta分析結(jié)果采用GRADE-profiler3.6進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量分級(jí)。
　　結(jié)果：①18項(xiàng)研究男性570例，女性1092例,共1606結(jié)局例數(shù)。平均年齡33.64歲。病程1年-30年。②針刺VS西藥組的6項(xiàng)定量分析結(jié)果分別為：有效率RR1.19，95％CI[1.13,1.25]，頭痛次數(shù)SMD0.75，95%CI[0.42,1.08]，頭痛強(qiáng)度SMD0.47，95%CI[-0.17,1.10]，持續(xù)時(shí)間

5、SMD0.62，95%CI[0.46,0.78]，伴隨癥狀MD0.02，95%CI[-0.02,0.06]，癥狀評(píng)分SMD0.82，95%CI[0.45,1.20]。③針刺VS中醫(yī)療法的8項(xiàng)meta分析結(jié)果分別為：有效率RR1.27，95%CI[1.15,1.4]，頭痛次數(shù)MD12.9，95%CI[0.96,1.62]，頭痛強(qiáng)度MD0.82，95%CI[0.11,1.53]，持續(xù)時(shí)間MD1.12，95%CI[0.49,1.75]，伴隨癥

6、狀MD1.55，95%CI[-0.06,1.16]。④針刺VS未分組對(duì)照的定量分析結(jié)果分別為：TCD-MCA：MD7.76，95%CI[3.65,11.88]，TCD-ACA：MD1.79，95%CI[-11.99,15.58]，TCD-PCA：MD5.10，95%CI[3.25,6.95]，TCD-BA：MD4.26，95%CI[-0.22,8.75]，TCD-VA：MD1.32，95%CI[-0.24,2.88]，VAS評(píng)分MD2.

7、15，95%CI[0.84,3.46]，不良反應(yīng)RR0.11，95%CI[0.03,0.49]。
　　結(jié)論：⑴針刺與西藥相比，在臨床有效率、減少頭痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間上療效好，且具結(jié)局指標(biāo)同質(zhì)性，證據(jù)質(zhì)量中級(jí)，結(jié)果穩(wěn)定，在癥狀評(píng)分和減少頭痛發(fā)作次數(shù)上有優(yōu)勢(shì)，但異質(zhì)性較大，證據(jù)質(zhì)量中級(jí)，可以考慮；⑵針刺與非針刺中醫(yī)療法相比，在臨床有效率、減少疼痛次數(shù)、降低頭痛強(qiáng)度、減少發(fā)作持續(xù)時(shí)間評(píng)分上具有優(yōu)勢(shì)，但證據(jù)質(zhì)量為低級(jí)或極低證據(jù)，結(jié)果需謹(jǐn)慎；⑶