中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎臨床研究文獻(xiàn)質(zhì)量的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：對(duì)近10年來(lái)國(guó)內(nèi)外發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量、方法學(xué)評(píng)估，全面了解中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎臨床研究中科研方法學(xué)的應(yīng)用狀況及存在問(wèn)題，并從系統(tǒng)評(píng)價(jià)的角度對(duì)該類(lèi)文獻(xiàn)所報(bào)道臨床療效的真實(shí)性及其可應(yīng)用性進(jìn)行客觀性評(píng)價(jià)，從而應(yīng)用這些證據(jù)指導(dǎo)臨床醫(yī)療實(shí)踐。 方法：檢索近10年（1998年1月至2008年6月）在國(guó)內(nèi)外發(fā)表的中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)。主要采用電子檢索Cochran圖書(shū)館對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)

2、庫(kù)，MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)，EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBMdisc），中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（CMCC），中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI），中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP），并輔以手工檢索。對(duì)納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5．0軟件，采用隨機(jī)效應(yīng)模型對(duì)分類(lèi)資料進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果1：共收集到中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的中文文獻(xiàn)98篇，英文1篇，合并相同的中英文文獻(xiàn)

3、，共納入文獻(xiàn)98篇。對(duì)該98篇文獻(xiàn)的一般情況，研究方法，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及不良反應(yīng)等進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。總體評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)資料所采用的方法學(xué)質(zhì)量較低，大部分研究缺乏診標(biāo)準(zhǔn)或診療標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，隨機(jī)方法不準(zhǔn)確，多為半隨機(jī)或假隨機(jī)，分配隱藏不夠重視，很少采用盲法，退出與失訪(fǎng)病例的報(bào)道與分析甚少，不良反應(yīng)觀察也較少提及，缺少長(zhǎng)期臨床效果和生活質(zhì)量的后效觀測(cè)，設(shè)計(jì)方案不夠完善和嚴(yán)謹(jǐn)。 結(jié)果2：對(duì)所有提到“隨機(jī)”

4、的文章通過(guò)電話(huà)詢(xún)問(wèn)了原作者，最終有6篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)，被認(rèn)為屬于一級(jí)設(shè)計(jì)方案（RCT）的臨床文獻(xiàn)。該6篇文獻(xiàn)方法學(xué)的研究質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，2篇B級(jí)，4篇C級(jí)。由于各研究的干預(yù)措施與對(duì)照藥物均不同，因此不能進(jìn)行合并分析，Meta分析只能計(jì)算單個(gè)研究的效應(yīng)量。結(jié)果顯示中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎有效，但除部分中藥對(duì)緩解CSG臨床癥狀優(yōu)與西藥對(duì)照組外，在Hp清除率、Hp根除率等與對(duì)照藥相比，療效的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?，F(xiàn)有資料報(bào)道中醫(yī)藥對(duì)慢性淺表性胃炎