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文檔簡介
1、目的:參照GCP規(guī)范設計臨床試驗,采用隨機對照臨床試驗,研究重點為驗證慢性阻塞性肺病(COPD)中西醫(yī)結(jié)合診療方案的合理性、有效性及安全性,驗證所用中西醫(yī)結(jié)合診療方案對慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的臨床療效,主要觀察治療前后:①臨床癥狀,體征及舌脈的變化;②血常規(guī)檢測;③肺功能測定;④血氣分析檢測;⑤體質(zhì)指數(shù)(BMI)計算;⑥CAT評分??陀^、量化地對療效總體評價。以保證盡可能全面、準確地評定COPD急性期中西醫(yī)結(jié)合診
2、療方案合理性、有效性及安全性。
方法:將來源于成都市第一人民醫(yī)院的200例符合急性加重期診斷標準的住院病人納入研究,按照整群抽樣隨機方法,隨機分為治療組100例,對照組100例。采用治療前后兩組對照及治療后組間對照方法,兩組均接受常規(guī)治療。
結(jié)果:經(jīng)14天治療后,治療組、對照組在中醫(yī)證候評分、肺功能(FEV1%、PEF%)、血氣、呼吸困難分級、CAT評分前后對比,有統(tǒng)計學意義。兩組間比較有(P<0.05)尚可以認為差
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