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文檔簡介
1、目的:采用注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死,中醫(yī)辨證符合中風病中經(jīng)絡瘀血阻絡證,通過觀察其對臨床療效、中醫(yī)證候積分改變、神經(jīng)功能缺損積分改變以及對血液流變學的影響,評價注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死的臨床療效和安全性,并探討其療效機理,為臨床推廣應用打下基礎。 方法:1.臨床資料全部病例系2005年3月-2005年8月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院患者,共60例,隨機分為紅花黃色素治療組和對照組,其中治療組30例,對照組30例
2、。隨機分為兩組在年齡、性別、病程、及梗死部位分布上基本均衡,經(jīng)統(tǒng)計學檢驗,無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。 2.治療方案2.1內(nèi)科基礎治療維持呼吸功能和預防、控制感染、預防肺栓塞、下肢深靜脈血栓形成;調(diào)整血壓,使血壓維持在收縮壓<170mmHg,或舒張壓<110mmHg;控制血糖,在最初12或24小時內(nèi)不宜用葡萄糖溶液;控制顱內(nèi)高壓和腦水腫,控制發(fā)熱患者的體溫;維持營養(yǎng)和水電解質(zhì)酸堿平衡、處理并發(fā)癥等。 2.2
3、藥物治療對照組:曲克蘆丁注射液200mg加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注,每日一次;注射用空白凍干粉針劑一支(含甘露醇40mg)加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,靜脈滴注,每日一次。治療組:曲克蘆丁注射液200mg加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注,每日一次;注射用紅花黃色素凍干粉針劑一支(含紅花黃色素80mg,甘露醇40mg)加入0.9%氯化鈉注射液或5%
4、葡萄糖注射液250ml中,靜脈滴注,每日一次。 2.3給藥順序:所有受試者嚴格按就診時間順序入組,給藥順序為曲克蘆丁注射液、注射用紅花黃色素(或空白凍干粉針)。 2.4療程:14天。2.5兩組患者治療期間均停用其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時囑患者治療期間保持充足睡眠,避免精神刺激,飲食清淡,忌肥甘厚膩食物及辛辣食物,忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性檢測分別觀察治療前后兩組患者的臨床療效,并進行
5、中醫(yī)證候評分及神經(jīng)功能缺損評分;治療前后進行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖、血流交(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿比黏度、紅細胞壓積)檢測等。 4.統(tǒng)計方法計數(shù)資料用x2檢驗,計量資料用t檢驗,等級資料用Ridit檢驗。 結(jié)果:1.兩組臨床療效比較:治療組基本痊愈16例,顯效18例,進步5例,無效1例,惡化0例.治愈率和顯效率之和85.00%,總有效率97.50%.對照組基本痊
6、愈5例,顯效7例,進步4例,無效3例,惡化1例.治愈率和顯效率之和60.00%,總有效率80.00%,低于治療組,經(jīng)統(tǒng)計學分析,治療組與對照組治愈率和顯效率之和有非常顯著性差異(P<0.01),總有效率有顯著性差異(P<0.01)。 2.兩組中醫(yī)證候積分比較:治療組30例:治療前22.44±3.46,治療后10.58±2.34;對照組30例:治療前22.13±3.57,治療后13.74±2.12。兩組間治療前積分比較P>0.05
7、,具有可比性。各組內(nèi)治療前后比較P<0.05,治療后均有顯著改善;兩組間比較,治療組改善程度較對照組明顯,P<0.05,有顯著差異,治療組改善顯著優(yōu)于對照組。 3.兩組神經(jīng)功能缺損積分改變比較:治療組40例:治療前14.73±2.14,治療后7.56±2.21;對照組20例:治療前15.01±2.35,治療后10.31±2.34。與本組治療前比較,P<0.05;與對照組治療后比較,P<0.05;經(jīng)配對t檢驗,治療組治療后較治療前
8、神經(jīng)功能缺損積分改善差異均有顯著性(P<0.05),且組間比較差異亦有顯著性(P<0.05)。 4.兩組治療前后血液流變學指標均有改善,尤以治療組改善明顯(P<0.05)。5.不良反應及毒副作用:治療組和對照組在臨床試驗期間,均未觀察到明顯不良反應及毒副作用。兩組心電圖及實驗室檢查結(jié)果(三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變。 結(jié)論:研究結(jié)果表明:在注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死、中醫(yī)辨證
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