注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死60例臨床研究.pdf

1、目的：采用注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死，中醫(yī)辨證符合中風病中經(jīng)絡瘀血阻絡證，通過觀察其對臨床療效、中醫(yī)證候積分改變、神經(jīng)功能缺損積分改變以及對血液流變學的影響，評價注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死的臨床療效和安全性，并探討其療效機理，為臨床推廣應用打下基礎。 方法：1.臨床資料全部病例系2005年3月-2005年8月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院患者，共60例，隨機分為紅花黃色素治療組和對照組，其中治療組30例，對照組30例

2、。隨機分為兩組在年齡、性別、病程、及梗死部位分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。 2.治療方案2.1內(nèi)科基礎治療維持呼吸功能和預防、控制感染、預防肺栓塞、下肢深靜脈血栓形成；調(diào)整血壓，使血壓維持在收縮壓＜170mmHg，或舒張壓＜110mmHg；控制血糖，在最初12或24小時內(nèi)不宜用葡萄糖溶液；控制顱內(nèi)高壓和腦水腫，控制發(fā)熱患者的體溫；維持營養(yǎng)和水電解質(zhì)酸堿平衡、處理并發(fā)癥等。 2.2

3、藥物治療對照組：曲克蘆丁注射液200mg加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日一次；注射用空白凍干粉針劑一支(含甘露醇40mg)加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中，靜脈滴注，每日一次。治療組：曲克蘆丁注射液200mg加入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日一次；注射用紅花黃色素凍干粉針劑一支(含紅花黃色素80mg，甘露醇40mg)加入0.9％氯化鈉注射液或5％

4、葡萄糖注射液250ml中，靜脈滴注，每日一次。 2.3給藥順序：所有受試者嚴格按就診時間順序入組，給藥順序為曲克蘆丁注射液、注射用紅花黃色素(或空白凍干粉針)。 2.4療程：14天。2.5兩組患者治療期間均停用其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性檢測分別觀察治療前后兩組患者的臨床療效，并進行

5、中醫(yī)證候評分及神經(jīng)功能缺損評分；治療前后進行血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖、血流交(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿比黏度、紅細胞壓積)檢測等。 4.統(tǒng)計方法計數(shù)資料用x2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結(jié)果：1.兩組臨床療效比較：治療組基本痊愈16例，顯效18例，進步5例，無效1例，惡化0例.治愈率和顯效率之和85.00％，總有效率97.50％.對照組基本痊

6、愈5例，顯效7例，進步4例，無效3例，惡化1例.治愈率和顯效率之和60.00％，總有效率80.00％，低于治療組，經(jīng)統(tǒng)計學分析，治療組與對照組治愈率和顯效率之和有非常顯著性差異(P＜0.01)，總有效率有顯著性差異(P＜0.01)。 2.兩組中醫(yī)證候積分比較：治療組30例：治療前22.44±3.46，治療后10.58±2.34；對照組30例：治療前22.13±3.57，治療后13.74±2.12。兩組間治療前積分比較P＞0.05

7、，具有可比性。各組內(nèi)治療前后比較P＜0.05，治療后均有顯著改善；兩組間比較，治療組改善程度較對照組明顯，P＜0.05，有顯著差異，治療組改善顯著優(yōu)于對照組。 3.兩組神經(jīng)功能缺損積分改變比較：治療組40例：治療前14.73±2.14，治療后7.56±2.21；對照組20例：治療前15.01±2.35，治療后10.31±2.34。與本組治療前比較，P＜0.05；與對照組治療后比較，P＜0.05；經(jīng)配對t檢驗，治療組治療后較治療前

8、神經(jīng)功能缺損積分改善差異均有顯著性(P＜0.05)，且組間比較差異亦有顯著性(P＜0.05)。 4.兩組治療前后血液流變學指標均有改善，尤以治療組改善明顯(P＜0.05)。5.不良反應及毒副作用：治療組和對照組在臨床試驗期間，均未觀察到明顯不良反應及毒副作用。兩組心電圖及實驗室檢查結(jié)果(三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變。 結(jié)論：研究結(jié)果表明：在注射用紅花黃色素治療急性期腦梗死、中醫(yī)辨證