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1、 蕓香科花椒屬植物兩面針Zanthoxylum nitidum (Roxb.) DC.主要分布于我國(guó)廣東、廣西、云南、福建等地,廣西資源尤為豐富,近年來(lái),從其根部提取出的氯化兩面針堿(NC)為國(guó)內(nèi)外研究學(xué)者所重視。已有的研究顯示氯化兩面針堿具有廣泛的抗腫瘤活性,但由于氯化兩面針堿溶解性不好,且具有一定的毒性,影響了它的開(kāi)發(fā)和藥用。根據(jù)本文旨在將氯化兩面針堿制成固體脂質(zhì)納米粒(SLN),一是利用固體脂質(zhì)可以包裹脂溶性藥物,提高藥物在水溶
2、液中的濃度,減少有機(jī)溶劑在產(chǎn)品中的含量,二是利用固體脂質(zhì)納米粒具有靶向和降低毒性的特點(diǎn),最終在保證產(chǎn)品有效性的同時(shí),減少其副作用。
論文的第一部分是S LN制備工藝及處方的研究,在單因素考察和預(yù)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,采用高壓乳勻法制備氯化兩面針堿固體脂質(zhì)納米粒(NC-SLN),然后使用 Plaekett-Burman(P-B)設(shè)計(jì)聯(lián)用星點(diǎn)-效應(yīng)面設(shè)計(jì)篩選處方和制備工藝,考察結(jié)果表明,均化次數(shù)和壓力對(duì)S LN的粒徑影響較大;采用單硬
3、脂酸甘油酯(GMS)為脂質(zhì)材料,大豆磷脂(SL)/泊洛沙姆 188(F-68)為乳化劑所制備的 SLN 載藥量高、穩(wěn)定性好。表明本法可以簡(jiǎn)便、快速制備氯化兩面針堿固體脂質(zhì)納米粒。
論文的第二部分對(duì)納米粒溶液的制劑學(xué)性質(zhì)進(jìn)行了相關(guān)研究,固體脂質(zhì)納米粒的形態(tài)是藥物被包合在脂質(zhì)內(nèi)部,因此在測(cè)定前,須選用合適的溶劑系統(tǒng)破壞脂質(zhì)納米粒釋放藥物。本實(shí)驗(yàn)首先對(duì)消解方法進(jìn)行了考察,結(jié)果顯示10倍量的無(wú)水乙醇超聲破乳效果好;為了檢測(cè)NC-S
4、LN的質(zhì)量,建立了高效液相色譜(HPLC)測(cè)定樣品中NC含量的方法,經(jīng)過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證,結(jié)果表明本法快速、簡(jiǎn)便,具有較高的精密度和準(zhǔn)確度, NC與雜質(zhì)之間可得到良好的分離;在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了用葡聚糖凝膠層析法測(cè)定了藥物的包封率和載藥量;然后采用透射電鏡觀察了S LN的納米粒形態(tài),采用激光粒度測(cè)定儀測(cè)定了納米粒粒徑及分布。
論文的第三部分為 NC-SLN 冷凍干燥工藝的研究,由于固體脂質(zhì)納米粒以液體形式貯存不穩(wěn)定,容易發(fā)生沉降聚集
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