股骨頸骨折關(guān)節(jié)置換術(shù)后預(yù)防靜脈血栓栓塞癥的研究.pdf

1、目的：通過(guò)觀察直接X(jué)a因子抑制劑長(zhǎng)期用藥（利伐沙班手術(shù)后12小時(shí)開(kāi)始口服10mg/天×35天）治療方案與低分子量肝素(lowmolecular weight heparin，LMWH)短期用藥（依諾肝素術(shù)后12小時(shí)開(kāi)始皮下注射4000 IU/天×14天）治療方案，對(duì)預(yù)防股骨頸骨折人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（total hip arthroplasty，THA）后靜脈血栓栓塞癥(venousthromboembolism，VTE)的臨床療效及其使

2、用過(guò)程中發(fā)生的不良事件，比較兩種治療方案預(yù)防股骨頸骨折人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈栓塞癥的療效及出血風(fēng)險(xiǎn)。
　　方法：本試驗(yàn)將符合試驗(yàn)要求的105名股骨頸骨折需行人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者由電腦抽簽隨機(jī)分為兩組：①為利伐沙班治療方案組，共53例患者:從手術(shù)后第1天（手術(shù)后12小時(shí)）至第35天，每天一次口服利伐沙班10mg;②為依諾肝素治療方案組，共52例患者:從手術(shù)后第1天（手術(shù)后12小時(shí)）至術(shù)后第14天，每天一次皮下注射依諾肝素400

3、0 IU。術(shù)后觀察患者是否有VTE的相關(guān)臨床癥狀及體征。如有VTE形成的相關(guān)表現(xiàn)，及時(shí)行血管彩超及CTA檢查明確診斷。術(shù)后第3-5天下床活動(dòng)之前復(fù)查雙下肢血管彩超明確是否有靜脈血栓形成、第35±4天行彩色多普勒超聲檢查明確有無(wú)血栓形成，統(tǒng)計(jì)計(jì)算DVT形成例數(shù)及兩組患者術(shù)后DVT發(fā)生率，評(píng)估兩組藥物治療方案的療效。記錄兩組患者于治療期間發(fā)生的出血事件;記錄除常規(guī)輸入1.5u濃縮紅細(xì)胞150ml血漿外的額外輸血例數(shù);計(jì)算術(shù)后35天內(nèi)的出血事

4、件發(fā)生發(fā)生率、額外輸血率，來(lái)評(píng)估兩組用藥方案的安全性。兩組患者在一般資料，包括年齡、性別、體重、身高、受傷至手術(shù)時(shí)間等情況的比較上，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。兩組患者術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后用藥上基本一致，由同一主刀醫(yī)生完成手術(shù)操作，盡可能保證手術(shù)操作上可比性。
　　結(jié)果：105例患者術(shù)后一共有9例患者發(fā)生DVT(8.6％)，利伐沙班組有4例，均為無(wú)癥狀性DVT(7.5％);低分子肝素組共有5例發(fā)生DVT(9

5、.6％)，其中4例為無(wú)癥狀性DVT，1例為有癥狀DVT(下肢腫脹、脹痛血管彩超證實(shí)股靜脈血栓形成)。兩組DVT發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.143， P=0.71)，利伐沙班組術(shù)后額外輸血例數(shù)15例，額外輸血率28.3％。依諾肝素組額外輸血例數(shù)13例，額外輸血率25％。前者稍高于后者，但統(tǒng)計(jì)計(jì)算得出P=0.70，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。利伐沙班組7例患者發(fā)生大面積（≥10平方厘米）傷口周?chē)霭?，低分子肝素組共有5例出現(xiàn)大面積傷口周?chē)霭?。術(shù)后

6、35±4天內(nèi)瘀斑均消散。利伐沙班組1例患者發(fā)生黑便，查大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性，通過(guò)停用抗凝藥物、給予抑酸、保護(hù)消化道粘膜保護(hù)藥物后癥狀好轉(zhuǎn)，復(fù)查大便隱血試驗(yàn)陰性。依諾肝素組共有1例出現(xiàn)牙齦出血，停藥后好轉(zhuǎn)。兩組術(shù)后出血事件發(fā)生率無(wú)顯著性差異。
　　結(jié)論：直接X(jué)a因子抑制劑長(zhǎng)期用藥（利伐沙班術(shù)后12小時(shí)開(kāi)始口服10mg/天×35天）治療方案對(duì)比低分子量肝素短期用藥（依諾肝素術(shù)后12小時(shí)開(kāi)始皮下注射4000IU/天×14天）治療方案，對(duì)老年