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文檔簡介
1、該課題按照藥物臨床研究的基本指導(dǎo)思想,以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1993年)中的中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則為具體參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究設(shè)計(jì).結(jié)合具體臨床實(shí)際,采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬陽性對照的方法,以該院心血管內(nèi)科門診患者為主要觀察對象,以養(yǎng)心氏片作為對照藥物,對黃芪丹參滴丸和養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛的療效和不良反應(yīng)等進(jìn)行了對比觀察.該研究共納入冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者100例,隨機(jī)分為治療組60例,對照組4
2、0例.兩組在年齡、性別、病程、病情等臨床一般性資料方面無顯著性差異.經(jīng)過4周治療,臨床療效結(jié)果表明:治療組患者心絞痛療效總有效率、心電圖有效率、硝酸甘油停減率分別為78.3﹪、48.3﹪和83.3﹪,優(yōu)于對照組的72.5﹪、42.5﹪和75﹪,但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05).血流變學(xué)方面,兩組全血粘度、紅細(xì)胞壓積和血漿粘度與療前比較均有改善,且有顯著性差異(P<0.01);但兩組間比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.在中醫(yī)癥狀療效方面,兩組均能改善
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