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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:觀察蝶脈心通膠囊治療冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)的有效性與安全性,并進(jìn)一步研究其作用特點(diǎn)。
方法:采取隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法,將48例冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)病人隨機(jī)分為試驗(yàn)組24例和對(duì)照組24例,試驗(yàn)組服用蝶脈心通膠囊;對(duì)照組服用心可舒膠囊,療程4周。觀察兩組治療前后心絞痛癥狀療效、酸甘油停減率、心電圖缺血情況改善、中醫(yī)證候療效、中醫(yī)次癥及舌脈,評(píng)定藥物療效,觀察治療前后安全性指標(biāo),包括:血、尿、便常規(guī),肝功能(A
2、LT)、腎功能(BUN、Cr)、凝血指標(biāo)(PT、APTT、TT、FIB)等的變化,以及實(shí)驗(yàn)中有無不良反應(yīng)、不良事件的發(fā)生。統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,基數(shù)資料比較采用X2檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。
結(jié)果:
1.療效性評(píng)價(jià)在心絞痛癥狀療效方面,試驗(yàn)組有效率79.17%,對(duì)照組有效率為75.00%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);在心電圖療效方面,試驗(yàn)組有效率為70.83%,對(duì)照組有效率為5
3、4.17%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);在中醫(yī)癥候療效方面試驗(yàn)組有效率為91.67%,對(duì)照組有效率為87.50%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);在硝酸甘油停減率方面,試驗(yàn)組停減率為83.33%,對(duì)照組為70.83%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)
2.安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、不良事件的發(fā)生。
結(jié)論:
1.蝶脈心通膠囊可有效緩解冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)患者的心絞痛癥狀及中
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