冠心通脈顆粒治療冠心病心絞痛心血瘀阻證的臨床研究.pdf

1、冠心病在當今已成為嚴重威脅人類健康的臨床常見病和多發(fā)病。近年來，祖國醫(yī)學應用活血化瘀方藥治療冠心病心絞痛，在臨床和實驗方面取得了較大的進展。本課題通過對冠心通脈顆粒治療冠心病心絞痛（心血瘀阻證）的研究，觀察冠心通脈顆粒的臨床療效，從而為臨床提供更有效的治療方案。
　　 目的：通過隨機、對照臨床研究，對冠心通脈顆粒的臨床療效及其臨床用藥安全性作出客觀的臨床再評價，評價冠心通脈顆粒治療冠心病心絞痛的臨床療效、毒副作用和不良反應。

2、r>　　 方法：按分層、區(qū)組隨機、陽性藥平行對照設(shè)計。試驗組患者服用冠心通脈顆粒，每次1袋，每日3次；對照組患者服用精制冠心顆粒，每次1袋，每日3次。療程為4周。療效評價標準為：心電圖、心絞痛、中醫(yī)證候、單項癥狀或體征、硝酸甘油停減率等。本研究計量指標以均數(shù)、標準差、最小值、最大值、中位數(shù)、四分位數(shù)間距（IRQ）表示，計量資料t檢驗；兩分類指標比較用四格表卡方檢驗或Fisher確切概率法；等級指標自身前后的比較用Wilcoxon秩和檢

3、驗。統(tǒng)計分析用PEMS3.1統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計，有關(guān)檢驗給出檢驗統(tǒng)計量及其對應的P值。
　　 結(jié)果：1、心絞痛療效結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組心絞痛療效優(yōu)于對照組。2、中醫(yī)證候療效結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組與對照組中醫(yī)證候療效相當。3、心電圖療效結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組與對照組心電圖療效相當。4、硝酸甘油停減情況分析結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組與對照組硝酸甘油停減情況相當。5、心絞痛發(fā)作情況單

4、項指征分析結(jié)果：單項療效比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，心絞痛發(fā)作次數(shù)（等級）、心絞痛持續(xù)時間（等級）療效比較，治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。其余心絞痛發(fā)作情況療效比較，兩組并無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。6、中醫(yī)單項癥狀分析結(jié)果：單項癥狀療效比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，胸痛、唇色紫暗療效比較，治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。其余中醫(yī)癥狀比較，兩組并無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。7、主要療效性指標（計量）分析結(jié)果：

5、治療后兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)（次/周）、心絞痛持續(xù)時間（分/次）比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，治療組、對照組組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后組間比較及治療前后積分差值也均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），說明治療組減少心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛持續(xù)時間（分/次）程度明顯優(yōu)于對照組。治療后治療組組內(nèi)比較有統(tǒng)計學意義（P<0.05），對照組無統(tǒng)計學意義；兩組間總膽固醇差值比較也有統(tǒng)計學意義（P<0.05），說明治療組對總膽固醇降低程度優(yōu)于

6、對照組。治療后兩組高密度脂蛋白比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，治療組組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），對照組無統(tǒng)計學意義。8、各組安全性分析結(jié)果：治療結(jié)束后，兩組均未發(fā)現(xiàn)與研究藥物有關(guān)的異常改變和其它不良反應。
　　 結(jié)論：冠心通脈顆粒能減輕冠心病心絞痛患者的胸痛、胸悶、心悸不寧、唇色紫暗等臨床癥狀，并能顯著改善心絞痛持續(xù)時間、心絞痛疼痛程度、發(fā)作時需要口含硝酸甘油的情況、含服硝酸甘油后緩解時間、硝酸甘油用量等各項指征，同時