基于方證相關(guān)理論的冠心病心絞痛血瘀氣滯證診斷標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:通過(guò)對(duì)冠心病心絞痛血瘀氣滯證的臨床特征及診療標(biāo)準(zhǔn)的研究,探索構(gòu)建中醫(yī)方劑臨床療效評(píng)價(jià)的方法體系。方法:①通過(guò)對(duì)活血行氣法治療冠心病心絞痛的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),在方證相關(guān)理論指導(dǎo)下,提取可靠文獻(xiàn)的血瘀氣滯證的臨床特征;②采用回顧性臨床調(diào)查方法對(duì)實(shí)際病歷進(jìn)行流行病學(xué)研究,以方證關(guān)聯(lián)結(jié)合因子分析,篩選臨床特征;③依據(jù)提取出的臨床特征,制定專家問(wèn)卷,運(yùn)用Delphi法進(jìn)行1輪調(diào)查,匯集、量化、提取專家意見(jiàn),確定診療標(biāo)準(zhǔn)

2、;④對(duì)活血行氣方劑進(jìn)行小樣本RCT,以驗(yàn)證診療標(biāo)準(zhǔn)的可靠性。結(jié)果:①對(duì)近10年來(lái)活血行氣法治療冠心病心絞痛RCT臨床報(bào)道進(jìn)行Meta-分析發(fā)現(xiàn),516例臨床研究中,25例為合格研究,證實(shí)活血行氣法是臨床有效治法。②臨床回顧調(diào)查1033例,共收集冠心病心絞痛血瘀氣滯證71例,占總調(diào)查病例數(shù)的6.78％,血瘀氣滯證典型證占71例的28.2%,血瘀氣滯證復(fù)合證型占71.8%。證候特征為胸悶、胸痛、頭暈、頭痛、心悸、舌質(zhì)黯、脈弦。主要臨床應(yīng)用方

3、劑血府逐瘀湯、丹參飲加減治療;臨床治療用藥以丹參、紅花、桃仁等活血化瘀藥為主,以砂仁、檀香、陳皮等理氣藥為輔。③德?tīng)柗品ǖ难芯拷Y(jié)果顯示,證候特征共識(shí)為胸痛、心悸怔忡、心胸憋悶、脈澀、舌質(zhì)紫黯等,與文獻(xiàn)和臨床調(diào)查結(jié)果基本一致。結(jié)論:①研究發(fā)現(xiàn)中醫(yī)方劑臨床評(píng)價(jià)中存在的關(guān)鍵問(wèn)題是臨床診療標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,治法表述不準(zhǔn)確,規(guī)范的臨床試驗(yàn)較少,難以提供令人信服的療效實(shí)證,病證結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)的建立是重要關(guān)鍵技術(shù)之一。②本研究提出的結(jié)合文獻(xiàn)-臨床-專家-驗(yàn)證