補腎寧心益經(jīng)丸治療卵巢早衰的臨床研究.pdf

1、目的：觀察補腎寧心益經(jīng)丸治療卵巢早衰的臨床療效并初步探討其作用機理。 方法：采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的臨床研究方法，選擇60例腎虛型卵巢早衰患者，隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組給予補腎寧心益經(jīng)丸治療，對照組給予六味地黃丸，以6個月為一個療程。通過觀察治療前后月經(jīng)變化以及潮熱汗出、煩躁易怒、陰道干澀、乏力等癥狀的積分變化情況，并采用化學(xué)發(fā)光法測定兩組治療前后血清卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)水平，比較其變化

2、。 統(tǒng)計分析采用SAS8.0軟件包，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗。計量資料兩組間均數(shù)比較采用獨立樣本的t檢驗，治療前后的比較采用配對的t檢驗。 結(jié)果：治療后兩組月經(jīng)情況均有改善，治療組有效率為80％(24例)，對照組有效率為46.67％(14例)，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01)，可以認(rèn)為治療組療效優(yōu)于對照組。 臨床癥狀積分變化情況：治療組組內(nèi)比較，所有癥狀積分治療后較治療前均有下降，差別有統(tǒng)計學(xué)意義

3、(p<0.01)，可以認(rèn)為治療藥能夠改善患者的臨床癥狀；對照組癥狀積分治療后均較治療前有下降，除潮熱汗出、乏力、心悸等癥狀外，其余癥狀積分治療前后比較差別,有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，可以認(rèn)為對照藥在改善其余癥狀方面有療效；兩組癥狀總積分治療前后比較差別均有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01)，可以認(rèn)為兩種藥物均可改善患者的臨床癥狀；兩組組間比較，在煩躁易怒、陰道干澀及乏力等癥狀方面，治療組癥狀積分較對照組下降明顯，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.0

4、5)。治療組其余癥狀積分下降情況與對照組相比差別無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)，可以認(rèn)為治療藥在改善以上三個癥狀方面療效優(yōu)于對照組。癥狀總積分兩組組間比較，治療組較對照組下降明顯，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，可以認(rèn)為治療組在改善臨床癥狀方面療效優(yōu)于對照組。治療前后各組組內(nèi)血清內(nèi)分泌水平變化比較，治療后治療組血清FSH較治療前明顯降低，下降水平為25.1±2.8 IU/L，p=0.0001；治療后對照組血清FSH較治療前有所降低，下降

5、水平為9.2±2.2 IU/L，P=0.0003，可以認(rèn)為兩種藥物在降低血清FSH方面均有效。治療后治療組血清E2較治療前明顯升高，上升7.4±2.4 pg/ml，p=0.0046，差別有統(tǒng)計學(xué)意義；對照組治療后血清E2較治療前改善不明顯，升高0.5±0.8 pg/ml，p>0.05，差別無統(tǒng)計學(xué)意義，可以認(rèn)為治療藥在升高血清E2水平方面有效。 治療后兩組組間血清內(nèi)分泌水平比較：治療組治療后血清E2水平為19.3±15.7 p

6、g/ml，對照組為12.5±7.3 pg/ml，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，而血清FSH治療組為54.2±19.0 IU/L，對照組為64.5±20.8 IU/L，兩組比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)，可以認(rèn)為治療組在改善血清E2水平方面療效優(yōu)于對照組。 治療組與對照組綜合療效比較：治療組總有效率70％(21例)，對照組40％(12例)，兩組差別具有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01)，可以認(rèn)為治療組療效優(yōu)于對照組。