補(bǔ)腎固齒丸治療腎虛火旺型牙周炎療效及安全性再評估.pdf

1、牙周病是口腔的常見病多發(fā)病，是成人失牙的主要原因。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，牙菌斑中的細(xì)菌及其產(chǎn)物對宿主的侵襲是牙周病發(fā)病的始動因子。同時，牙周病的發(fā)生和發(fā)展又受到遺傳、免疫、系統(tǒng)性疾病、內(nèi)分泌等全身因素的影響和調(diào)控。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為“腎虛火旺為內(nèi)因，濕熱為外因”是牙周病的病因。補(bǔ)腎固齒丸是張舉之等在“六味地黃丸”基礎(chǔ)上研制而成的一種專門用于治療牙周病的中成藥。從1990年起就已經(jīng)載入中華人民共和國藥典，并被列入國家中藥保護(hù)品種。經(jīng)過長達(dá)20余年的

2、臨床應(yīng)用，有必要對補(bǔ)腎固齒丸的療效和安全性再一次進(jìn)行深入、客觀、科學(xué)的探討，從而促進(jìn)中醫(yī)中藥現(xiàn)代化。 目的:鑒于此，本研究選取西醫(yī)診斷為中、重度牙周炎(經(jīng)中醫(yī)辨證為腎虛火旺型牙周炎)的患者88例，在牙周潔刮治(SRP)的基礎(chǔ)上給予補(bǔ)腎固齒丸或知柏地黃丸(對照藥)治療，對補(bǔ)腎固齒丸治療牙周炎的臨床療效和生物安全性進(jìn)行再評估。 方法:本試驗(yàn)采用隨機(jī)、盲法、平行對照的設(shè)計(jì)方案。以知柏地黃丸作為陽性對照藥。選取88例腎虛火旺型牙

3、周炎患者，行基線資料收集、牙周潔刮治后，隨機(jī)分為兩組：試驗(yàn)組給予“補(bǔ)腎固齒丸”治療，對照組給予“知柏地黃丸”治療。服藥3個月后，通過觀察牙周臨床指標(biāo)GI、SBI、松動度、PPD、CAL、牙槽骨密度以及中醫(yī)癥候的改變，評價補(bǔ)腎固齒丸治療牙周炎的療效；通過觀察血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖以及不良反應(yīng)情況，評價其生物安全性。 結(jié)果:兩組患者的基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療后兩組牙周臨床指標(biāo)及。腎虛火旺癥候都有明顯的改