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文檔簡介
1、本課題對治療乳腺增生癥的中藥復(fù)方制劑乳康巴布膏劑做了較為系統(tǒng)的研究。研究內(nèi)容包括:
1、提取工藝的研究;
2、成型工藝的研究;
3、體外透皮吸收的研究;
4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究;
5、制劑穩(wěn)定性的研究;
6、藥效學(xué)和毒理學(xué)的研究。
提取工藝研究中采用L9(34)正交試驗(yàn)篩選出芥子的水解并水蒸氣蒸餾提取芥子油的工藝,延胡索、吳茱萸、赤芍、王不留行(炒)的乙醇提取工藝以及乳香
2、、沒藥的高濃度乙醇提取工藝。采用L16(45)正交試驗(yàn),篩選出乳康巴布膏劑的制備工藝,并結(jié)合粘著力和賦形性優(yōu)化了巴布膏劑的成型工藝,并對粘著力、賦形性、含膏量進(jìn)行了檢查,結(jié)果表明按本文方法制得的巴布膏檢查結(jié)果符合有關(guān)規(guī)定。采用Franz擴(kuò)散池法對乳康巴布膏劑進(jìn)行了體外透皮研究。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中采用TLC法對制劑中延胡索、吳茱萸、赤芍、乳香、沒藥、冰片、人工麝香進(jìn)行了專屬性鑒別,按2005年版《中國藥典》一部附錄ⅠI貼膏劑項(xiàng)下的要求對制劑進(jìn)
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