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文檔簡介
1、目的:通過臨床試驗(yàn)研究,觀察裴氏升血顆粒防治非霍奇金淋巴瘤患者化療后骨髓抑制的臨床療效,探討裴氏升血顆粒防治非霍奇金淋巴瘤患者化療后骨髓抑制的有效性及安全性。
方法:采用隨機(jī)對照的研究方法,將符合標(biāo)準(zhǔn)的60例非霍奇金淋巴瘤病例,隨機(jī)分為兩組,治療組30例,對照組30例。治療組于化療周期開始時(shí)服用裴氏升血顆粒,1包/次,2次/日,連續(xù)用藥14天;對照組給予單純西醫(yī)化療。通過觀察兩組患者化療后外周血象(WBC、NEUT、PLT、H
2、b)、中醫(yī)臨床癥狀及治療前后生存質(zhì)量的變化來評價(jià)裴氏升血顆粒防治非霍奇金淋巴瘤患者化療后骨髓抑制的臨床療效;同時(shí)觀測兩組患者治療前后肝腎功能、心電圖、尿常規(guī)、糞常規(guī)情況及治療當(dāng)中不良事件發(fā)生情況來評價(jià)裴氏升血顆粒的安全性。
結(jié)果:兩組各有1例因不能耐受化療而提前退出,按脫落病例處理。因此,共有58例化療病例進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,其中治療組29例,對照組29例。試驗(yàn)結(jié)果顯示:
1.外周血象(WBC、NEUT、PLT、Hb)
3、第3、7、10、14、18、21天的數(shù)值:
?、倩熀蠊撬枰种频陌l(fā)生率比較:治療組化療后骨髓抑制發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05),且治療組骨髓抑制程度明顯輕于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
?、诨熀笸庵苎蟊容^:治療組在緩解化療后WBC、NEUT減少和促進(jìn)其回升方面均優(yōu)于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組化療后PLT、Hb變化情況比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.中醫(yī)臨
4、床癥狀:治療組在改善患者中醫(yī)臨床癥狀方面優(yōu)于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.生存質(zhì)量:治療組在改善非霍奇金淋巴瘤化療患者生存質(zhì)量方面明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
4.安全性指標(biāo):兩組化療后異常肝腎功能、心電圖、尿常規(guī)、糞常規(guī)的發(fā)生率及不良事件發(fā)生率比較,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:裴氏升血顆粒能有效防治非霍奇金淋巴瘤患者化療后骨髓抑制,改善患者骨髓抑制后中醫(yī)
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