加減薯蕷丸治療輕度認知障礙(脾腎兩虛型)的臨床研究.pdf

1、目的: 輕度認知障礙(Mild Cognitive Impairment，MCI)是指介于正常老化與癡呆之間的一種過渡階段的認知障礙，是進行預防性干預的最佳階段，近年來國際醫(yī)學界研究的熱點。臨床辨證分型中脾腎兩虛型最多見。[1]本課題制定了健脾補腎，益髓填精的治法，組方加減薯蕷丸。通過對脾腎兩虛型輕度認知障礙的臨床療效觀察，并與腦復康膠囊(吡拉西坦)對照，以探討其療效機理，為該藥臨床推廣應用打下基礎。 方法: 1

2、．臨床資料全部病例系2007年7月～2008年11月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內科門診及住院病人，隨機分為治療組和對照組，其中治療組30例，對照組30例，分別給予加減薯蕷丸、腦復康膠囊(吡拉西坦)治療。療程為2個月。治療過程中禁止服用其他促智藥以及中藥滋補劑、活血劑。治療組和對照組在年齡、性別、病程及治療前精神量表積分、中醫(yī)證侯積分、中醫(yī)主要癥狀評價積分、及血流變比較分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學分析，無顯著性差異(p＞0.05)，具有可比性。

3、 2．藥物用法治療組服用加味薯蕷丸方(由湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院門診部藥房提供)每次8粒，每日3次。對照組用腦復康膠囊(吡拉西坦)0.2g/粒，每次4粒，每日3次，三餐后半小時用溫開水送服，連續(xù)服用2個月為1個療程。治療過程中禁止服用其他促智藥以及中藥滋補劑、活血劑。 3．療效及安全性觀測觀察兩組患者治療前后精神狀態(tài)量表(MMSE)積分、SF-36健康狀況調查問卷(中文版)積分、中醫(yī)癥狀積分、中醫(yī)證候療效比較、血液流變學指標的變化情

4、況，進行療效評定。治療前后進行血尿糞常規(guī)、血糖、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖檢測。 4．統(tǒng)計方法記數(shù)資料用x2檢驗，計量治療用t檢驗，等級資料用讓Ridit檢驗。 結果: 1． MMSE積分比較：采用MMSE測試，經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組總有效率差別無顯著性意義(p＞0.05)．說明加減薯蕷丸和腦復康膠囊兩藥對輕度認知障礙記憶智能改善有明顯促進作用 2． SF-36健康狀況調查問卷(中文版)

5、記分比較輕度認知障礙患者生活質量的各項指標積分均有改善，與治療前比較差異均有顯著性(P＜0.05 P＜0．01) 3．中醫(yī)證候療效比較治療組基本痊愈10例，顯效12例，有效5例，無效3例，總有效率88.76％；對照組基本痊愈9例，顯效13例，有效6例，無效2例，總有效率83.96％。經(jīng)統(tǒng)計學分析，治療組和對照組總有效率差別無顯著性意義(p＞0.05)。說明加減薯蕷丸和腦復康膠囊兩藥對輕度認知障礙脾腎兩虛證證侯有明顯療效

6、4．中醫(yī)主要癥狀療效比較治療后兩組主要癥狀均有不同程度的改善。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組之間無顯著性意義(p＞0.05)。說明加減薯蕷丸和腦復康膠囊兩藥對輕度認知障礙脾腎兩虛證的主要癥狀改善有明顯療效。 5．血流變變化比較：治療后兩組血流變指標均有改善，經(jīng)統(tǒng)計學分析兩組之間差異無顯著性意義(p＞0.05)。說明加減薯蕷丸和腦復康膠囊兩藥對血流變有明顯改善作用。 6．不良反應及毒副作用：治療組和對照組在臨床試驗期間，均未出現(xiàn)明顯不

7、良反應及毒副作用。兩組實驗室檢查結果(三大常規(guī)、肝腎功能)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相關的異常改變。 結論: 觀察結果表明，加減薯蕷丸治療組和腦復康膠囊對照組在MMSE積分、SF-36健康狀況調查問卷(中文版)記分，中醫(yī)證候、中醫(yī)主要癥狀及血液流變改變方面，經(jīng)統(tǒng)計學分析比較無顯著性差異。同時加減薯蕷丸治療輕度認知障礙(脾腎兩虛型)的臨床療效肯定?？筛纳戚p度認知障礙患者的癥狀，提高MMSE積分，提高生活質量，改善血液流變學，