清熱化痰安神方治療原發(fā)性失眠(痰熱擾心證)的臨床研究.pdf

1、目的:觀察清熱化痰安神方治療原發(fā)性失眠（痰熱擾心證）的療效，并探討其機制。
　　方法:
　　1.臨床資料參與研究病例均來自湖北省中醫(yī)院腦病科2012年10月至2013年10月門診及住院治療患者，符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)患者共65人。隨機分配為治療組與對照組，研究過程中剔除5例，共60例患者完成研究。治療組和對照組各30例。兩組患者在年齡、性別、病程、失眠嚴(yán)重程度、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分(PSQI)、中醫(yī)證候評分上均無顯著性差異(P

2、＞0.05)，具有可比性。
　　2.治療方法兩組患者均進行睡眠衛(wèi)生健康教育及心理行為指導(dǎo)。對照組患者口服艾司唑侖片治療，采用間歇給藥方法，用量1mg-2mg，給藥頻率3-5次/周。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上同時服用清熱化痰安神方。清熱化痰安神方藥物由湖北省中醫(yī)院中藥房提供，藥物組成:法夏10g、陳皮10g、枳實15g、竹茹10g、茯苓15g、炙甘草6g、黃連3g、酸棗仁20g、柏子仁10g、珍珠母30g、生龍齒10g。患者自煎或藥

3、房代煎，按傳統(tǒng)方法煎煮，每副中藥先煎30分鐘，二煎30分鐘，兩次煎煮藥物合為一劑，分中、晚2次溫服，每次約服100ml。以1周為1療程，兩組患者均治療3個療程。兩組患者在治療觀察期間不可服用對研究有影響的藥物。
　　3.療效觀察治療療程結(jié)束一周后評定兩組患者失眠（痰熱擾心證）入睡所需時間及持續(xù)睡眠時間變化、睡眠質(zhì)量、臨床療效、中醫(yī)證候療效。
　　4.安全性觀察兩組患者治療前均進行血液分析、尿液分析、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、

4、心電圖檢查。治療結(jié)束后復(fù)查以上項目。治療期間觀察記錄患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件，并及時處理。
　　5.統(tǒng)計方法統(tǒng)計分析采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件處理。計數(shù)資料采用卡方檢驗;計量資料采用t檢驗;等級資料采用秩和檢驗。采用雙側(cè)P＜0.05為有顯著性差異;雙側(cè)P＜0.01為有非常顯著性差異。
　　結(jié)果:
　　1.入睡時間比較經(jīng)治療后，治療組與對照組均可非常顯著的改善患者入睡所需時間(P＜0.01)。治療結(jié)束1周后，治療組患者平

5、均入睡所需時間(22.43±5.25)min;對照組患者平均入睡所需時間(33.37±5.04)min。治療組與對照組間存在非常顯著性差異(P＜0.01)，治療組縮短患者入睡時間的療效優(yōu)于對照組。
　　2.持續(xù)睡眠時間比較經(jīng)治療后，與治療前比較兩組均可非常顯著的改善患者持續(xù)睡眠時間(P＜0.01)。治療結(jié)束1周后，治療組患者平均持續(xù)睡眠時間(5.70±1.15)h;對照組患者平均持續(xù)睡眠時間（4.73±1.20）h。治療組與對照組

6、間存在非常顯著性差異(P＜0.01)，治療組延長患者睡眠時間的療效優(yōu)于對照組。
　　3.臨床療效比較治療組治愈9例(30％)、顯效12例(40％)、有效7例(23.33％)、無效2例(6.67％)，有效率93.33％;對照組治愈7例(23.33％)、顯效10例(33.33％)、有效8例(26.67％)、無效5例(16.66％)，有效率83.34％。經(jīng)治療后，治療組與對照組均可改善患者PSQI，提高患者睡眠質(zhì)量;治療組總有效率高于對

7、照組，且經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組的總有效率比較存在非常顯著的差異(P＜0.01)。
　　4.中醫(yī)證候療效分析治療組治愈9例(30％)、顯效14例(46.67％)、有效6例(20％)、無效1例(3.33％)，有效率96.69％;對照組治愈6例(20％)、顯效12例(40％)、有效6例(20％)、無效6例(20％)，有效率80％。經(jīng)治療后，治療組與對照組均可改善患者失眠（痰熱擾心證）中醫(yī)證候;治療組總有效率高于對照組，且經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組總