化痰解郁方治療失眠（痰熱上擾）的臨床研究.pdf

1、目的：評價化痰解郁方治療痰熱上擾型失眠的臨床療效及安全性。
　　方法：采用隨機、對照的方法進行臨床試驗。選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者共65例，隨機分成兩組，試驗組32例，對照組33例。試驗組口服化痰解郁方，每次1袋，每日3次。對照組予艾司唑侖片（1mg/片，江蘇常州制藥生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H32020699），1片/次，每晚睡前半小時口服。連續(xù)觀察3個療程（1周為一療程）。治療前、治療第1周、第2周及第3周分別進行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI

2、）評分、中醫(yī)證候量表評分，治療前及治療總療程結(jié)束后分別進行一般檢查項目（血壓、心率及呼吸），治療期間觀察患者的不良反應(yīng)，評價化痰解郁方的臨床療效及安全性。
　　結(jié)果：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分[1-3]比較：治療后第1周對照組患者的睡眠情況改善（P<0.05）優(yōu)于試驗組；第2周及第3周兩組患者的睡眠改善情況等效（P>0.05）；中醫(yī)證候量表評分比較：試驗組與對照組治療3個療程后較治療前均有改善，其中試驗組（P=0.00）改

3、善情況優(yōu)于對照組（P=0.04），兩組間比較（P<0.01）有顯著差異，試驗組患者的中醫(yī)證候改善情況明顯優(yōu)于對照組；③臨床療效比較：兩組治療后睡眠情況均較前有所改善，試驗組（總有效率為90.0％）臨床療效等效于對照組（總有效率為93.3%）。經(jīng)檢驗，P=0.09，兩組患者的睡眠改善差異無統(tǒng)計學(xué)意義；④中醫(yī)證候療效比較：兩組患者的中醫(yī)證候較前均有改善，經(jīng)檢驗，P<0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組（總有效率為93.3%）中醫(yī)證候改善優(yōu)于對