益氣養(yǎng)陰活血法治療糖尿病腎病的臨床研究.pdf

1、研究目的
　　 糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)屬于微血管病變,是糖尿病最常見、最嚴重的慢性并發(fā)癥之一,在1型糖尿病人群中發(fā)生率為30％～40％,在2型糖尿病為25％以上。糖尿病合并DN的患者的死亡率是不合并DN患者死亡率的30倍。糖尿病病人一旦發(fā)生腎臟損害,錯過早期治療機會,出現(xiàn)臨床蛋白尿則病情很難逆轉,往往進行性發(fā)展至終末期腎功能衰竭。目前國際上對于DN的治療主要是降糖、降壓、降脂等對癥治療同時合

2、并血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或者血管緊張素受體拮抗劑(ARB),但療效有待進一步提高,新的治療措施仍有待進一步挖掘。
　　 本項目主要觀察益氣養(yǎng)陰活血法在消除或減少DN患者尿蛋白、延緩腎功能進展、改善臨床癥狀、提高生存質量及對血脂血糖改善等方面的作用,為制定DN的中醫(yī)辯證標準、中醫(yī)規(guī)范化治療方案和療效評價提供臨床依據(jù),發(fā)掘、發(fā)揮本病的中醫(yī)治療特色和優(yōu)勢。
　　 研究方法
　　 本項目采用區(qū)組隨機法將符合納

3、入標準的60例觀察病例分為治療組(30例)和對照組(30例)。治療組給予益氣養(yǎng)陰活血中藥湯劑+綜合治療方案,對照組給予單純綜合治療方案。服藥觀察周期為8周。分別于治療前后檢測每組病例血糖、血脂、糖化血紅蛋白、C肽、血肌酐、內生肌酐清除率、24小時尿蛋白定量、尿微量白蛋白排泄率、谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、白細胞計數(shù)(WBC)、紅細胞計數(shù)(RBC)、血紅蛋白含量(HGB)、血小板計數(shù)(PLT)、心電圖；并采用積分方法評價中醫(yī)證候學和生存質量的

4、變化情況。以SPSS13.0統(tǒng)計治療前后的數(shù)據(jù)。
　　 研究結果
　　 1兩組治療前后療效評價
　　 1.1綜合療效的評價
　　 依據(jù)疾病綜合療效評定標準,對兩組的綜合療效進行評價,結果顯示:治療組總有效率為67.87％；對照組總有效率為20.69％,兩組比較,經x2檢驗,差異極顯著(P<0.01),說明治療組減輕臨床癥狀、降低UAER的綜合療效優(yōu)于對照組。
　　 1.2臨床癥狀療效評價
　

5、　 依據(jù)中醫(yī)癥候療效評定標準,對兩組的癥狀改善情況進行統(tǒng)計,結果顯示:治療組總有效率為82.14％；對照組總有效率為51.72％,兩組比較,經x2檢驗,差異顯著(P<0.05),說明治療組改善中醫(yī)臨床癥狀的療效優(yōu)于對照組。
　　 1.3實驗室指標-尿微量白蛋白排泄率的評價
　　 依據(jù)尿微量白蛋白療效評定標準,對兩組UAER的結果進行統(tǒng)計,結果顯示:治療組的總有效率為71.43％；對照組的總有效率為41.38％。兩組比較

6、,經x2檢驗,差異顯著(P<0.05),說明治療組降低UAER的療效優(yōu)于對照組.
　　 2兩組治療前后臨床癥狀、生存質量積分的比較
　　 2.1臨床癥狀積分比較
　　 對兩組治療前后的臨床癥狀積分進行統(tǒng)計,結果顯示:兩組治療后臨床癥狀積分與治療前比較差異極顯著(P<0.01),治療前后差值組間比較差異顯著(P<0.05),提示兩組的治療均可顯著改善DN患者臨床癥狀,治療組療效優(yōu)于對照組。
　　 2.2生存

7、質量積分比較
　　 治療后兩組生存質量積分與治療前比差異極顯著(P<0.01),治療前后差值組間比較差異顯著(P<0.05),提示兩組的治療均可顯著改善DN患者生存質量,治療組療效優(yōu)于對照組。
　　 3兩組治療前后主要生化指標-尿蛋白、腎功能的比較
　　 3.1尿微量白蛋白排泄率(UAER)、尿蛋白定量(Upro)的比較
　　 治療組治療后UAER明顯降低,差異極顯著(P<0.01)；Upro明顯降低,差

8、異顯著(P<0.05)。對照組治療后UAER、Upro的下降無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療前后的差值組間比較差異顯著(P<0.05)。提示治療組的治療可以顯著的降低糖尿病腎病患者的尿蛋白且療效優(yōu)于對照組。
　　 3.2血肌酐(Scr)的比較
　　 治療后治療組的血肌酐輕微升高,差異不顯著(P>0.05),對照組的血肌酐略有降低,差異不顯著(P>0.05)；兩組治療前后的差值組間比較差異不顯著(P>0.05)。提示

9、兩組的治療對血肌酐的改善無統(tǒng)計學意義,兩組療效比較也無統(tǒng)計學差異。
　　 3.3肌酐清除率(Ccr)的比較
　　 治療后治療組的肌酐清除率輕微降低,差異不顯著(P>0.05),對照組的肌酐清除率略有上升,差異不顯著(P>0.05):兩組治療前后的差值組問比較差異不顯著(P>0.05)。提示兩組的治療對肌酐清除率的改善無統(tǒng)計學意義,兩組療效比較也無統(tǒng)計學差異。
　　 4兩組治療前后血糖、糖化血紅蛋白、C肽的比較

10、r>　　 4.1血糖的比較
　　 治療后治療組的空腹血糖、餐后2小時血糖明顯降低,差異顯著(P<0.05),對照組差異不顯著(P>0.05)。兩組治療前后的差值組間比較差異不顯著(P>0.05),說明治療組的治療可以顯著降低空腹血糖和餐后2小時血糖,但療效與對照組比無統(tǒng)計學差異。
　　 4.2糖化血紅蛋白的比較
　　 治療后兩組糖化血紅蛋白都明顯降低,差異顯著(P<0.05)。兩組治療前后的差值組間比較差異不顯

11、著(P>0.05),說明兩組的治療都可以顯著降低糖化血紅蛋白,兩組的療效比較無統(tǒng)計學差異。
　　 4.3 C肽的比較
　　 治療后治療組空腹和餐后2小時C肽值都輕微升高,但與療前比無顯著差異(P>0.05)。對照組空腹和餐后2小時C肽值都略有下降,與治療前比無顯著差異(P>0.05)。兩組治療前后的差值組間比較無顯著差異(P>0.05)。提示兩組的治療對C肽值的改善無統(tǒng)計學意義,療效比較無統(tǒng)計學差異。
　　 5兩

12、組治療前后血脂的比較
　　 治療后治療組膽固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)明顯降低,差異顯著(P<0.05),甘油三脂(TG)、HDL(高密度脂蛋白)改善差異不顯著(P>0.05):對照組上述各項指標的變化差異不顯著(P>0.05)。兩組治療前后的差值組間比較差異不顯著(P>0.05)。提示治療組的治療可以顯著降低膽固醇和低密度脂蛋白,對照組對血脂的改善無統(tǒng)計學意義,治療組療效與對照組比無統(tǒng)計學差異。
　　 6兩組

13、治療前后血壓的比較
　　 6.1收縮壓(SBP)
　　 治療后兩組收縮壓水平都下降,與治療前比較,無顯著性差異(P>0.05)。治療前后兩組治療前后的差值組間比較也無顯著差異(P>0.05),說明兩組的治療對收縮壓的改善無統(tǒng)計學意義。
　　 6.2舒張壓(DBP)
　　 治療后治療組舒張壓下降,與治療前比有顯著差異(P<0.05)。對照組舒張壓升高,與療前比無顯著差異(P>0.05)。兩組治療前后的差值組

14、間比較有顯著差異(P<0.05),說明治療組的治療可以顯著降低舒張壓,療效優(yōu)于對照組。
　　 7兩組治療前后安全性指標的比較
　　 兩組治療后ALT、AST、血RBC、WBC、HGB、PLT的改變無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。定性比較兩組也無上述指標加重的病例,說明藥物對上述指標無明顯影響,具有安全性。
　　 結論
　　 1益氣養(yǎng)陰活血法結合綜合治療的方案對于改善臨床癥狀、降低UAER的綜合療效優(yōu)于單純綜

15、合治療方案。
　　 2益氣養(yǎng)陰活血法結合綜合治療的方案可以顯著改善糖尿病腎病患者的臨床癥狀、生存質量,療效優(yōu)于單純綜合治療方案。
　　 3益氣養(yǎng)陰活血法結合綜合治療的方案可以顯著降低尿微量白蛋白排泄率、降低尿蛋白定量,療效優(yōu)于單純綜合治療方案。
　　 4益氣養(yǎng)陰活血法結合綜合治療的方案可以顯著降低空腹血糖、餐后血糖及糖化血紅蛋白。
　　 5益氣養(yǎng)陰活血法結合綜合治療的方案可以顯著降低膽固醇、低密度脂蛋白。